25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 액섬쎄라퓨틱스는 자사의 솔리암페톨 제품이 주의력 결핍 과다행동장애(ADHD) 치료를 위한 FOCUS 3상 시험에서 주요 및 주요 2차 목표를 달성했다고 발표했다.
이 시험은 516명의 성인 ADHD 환자를 대상으로 진행되었으며, 솔리암페톨 150mg, 300mg 또는 위약을 6주 동안 하루 한 번 투여하는 방식으로 진행되었다.
시험 결과, 솔리암페톨 150mg을 투여받은 환자들은 위약군에 비해 ADHD 증상에 대한 AISRS 총 점수에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p=0.039). 6주차에 솔리암페톨 150mg을 투여받은 환자들은 평균 17.7점 감소를 보였고, 위약군은 14.3점 감소를 보였다. 이는 ADHD 증상에서 평균 45%의 감소를 나타낸다.
또한, 임상 반응률은 솔리암페톨 150mg을 투여받은 환자들 중 53.5%가 ≥30%의 개선을 보인 반면, 위약군은 41.3%에 그쳤다(p=0.024). 이 연구는 또한 ADHD의 전반적인 질병 중증도를 평가하는 CGI-S 점수에서도 통계적으로 유의미한 감소를 보였다(p=0.017). 시험에서 솔리암페톨은 안전하고 잘 견디는 것으로 나타났으며, 부작용 프로필은 이전의 솔리암페톨 시험과 일관되었다.이 연구의 결과는 ADHD 환자들에게 중요한 새로운 치료 옵션이 될 가능성을 보여준다.
액섬쎄라퓨틱스의 CEO인 헤리엇 타부토 박사는 FOCUS 시험의 긍정적인 결과에 대해 기쁘게 생각하며, ADHD 치료를 위한 솔리암페톨의 개발을 계속 진행할 계획이라고 밝혔다.
이 연구는 미국 내에서 진행된 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, ADHD 치료에 있어 솔리암페톨의 효능을 입증하는 첫 번째 증거를 제공한다.
현재 미국 내에서 ADHD로 고통받는 성인은 약 1,550만 명에 달하며, 이들 중 상당수가 성인이 되어서도 증상을 지속적으로 경험하고 있다. 이러한 배경 속에서 솔리암페톨은 ADHD 치료에 있어 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.
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