31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 팰러틴테크놀러지스(이하 회사)는 경구용 멜라노코르틴-1 수용체 작용제 PL8177의 2상 궤양성 대장염 연구에서 긍정적인 최종 결과를 발표했다.
2025년 3월 31일, 회사는 GLP-1/GIP 티르제파타이드와 함께 공동 투여된 MC4R 작용제 브레멜라노타이드가 2상 비만 연구에서 주요 목표를 달성했다고 밝혔다.
보도자료의 사본은 99.1 및 99.2 항목으로 첨부되어 있으며, 본 문서에 포함되어 있다.
회사는 PL8177의 2상 연구에서 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 한 연구에서 안전성, 내약성 및 효과를 평가하기 위해 설계되었으며, 8주간의 치료 후 PL8177을 투여받은 환자 중 33%가 임상 관해를 달성한 것으로 나타났다. 이는 위약군의 0%와 비교된다.
또한, PL8177을 투여받은 환자 중 78%가 임상 반응을 보였으며, 이는 위약군의 33%에 비해 통계적으로 유의미한 결과이다(p<0.005). 증상 완화는 PL8177을 투여받은 환자 중 56%에서 달성되었고, 위약군의 33%와 비교된다.안전성과 내약성은 우수하며, 부작용은 보고되지 않았다.회사는 여러 대형 제약사와의 라이센싱 논의가 진행 중이라고 밝혔다.
2상 연구는 12명의 환자를 대상으로 진행되었으며, PL8177을 투여받은 9명과 위약을 투여받은 3명으로 구성되었다.
연구 결과는 임상시험 등록번호 NCT05466890에서 확인할 수 있으며, 추가 결과는 다가오는 과학 회의에서 발표될 예정이다.
궤양성 대장염은 소화관에 염증을 일으키고 대장 내막에 손상을 초래할 수 있는 염증성 장질환의 일종이다.
PL8177은 대장 세포의 멜라노코르틴-1 수용체를 표적으로 하여 설계되었으며, 1상 임상 시험에서 대장에 효과적으로 도달하고 신체 부위로 퍼지지 않는 것으로 나타났다.
회사의 2상 연구는 PL8177의 이전 연구를 기반으로 하며, 이 약물이 중요한 대장 세포의 수를 증가시켜 대장 건강을 개선하는 데 도움을 주는 것으로 나타났다. 또한, 염증을 줄이는 데 기여하는 것으로 확인되었다.
2025년 3월 31일, 팰러틴테크놀러지스는 MC4R 작용제 브레멜라노타이드와 GLP-1/GIP 티르제파타이드의 공동 투여가 2상 비만 연구에서 주요 목표를 달성했다고 발표했다.
이 연구는 8주간 진행되었으며, 공동 투여군은 4.4%의 체중 감소를 보였고, 위약군은 1.6%의 체중 감소를 보였다(p<0.0001). 공동 투여군에서 40%의 환자가 5%의 체중 감소를 달성했으며(p<0.05), 27%는 6%의 체중 감소를 달성했다(p<0.05). 19%는 7%의 체중 감소를 보였으며(p<0.1), 공동 투여가 시너지 효과를 나타냈음을 보여준다.
이 연구는 GLP-1/GIP 치료 종료 후 체중 재증가를 효과적으로 차단하는 것으로 나타났다.
회사는 2025년 4분기에 IND 신청을 계획하고 있으며, 2026년 상반기에 임상 데이터를 기대하고 있다.
현재 팰러틴은 MC4R 경구용 소분자 화합물의 개발을 진행 중이며, 비만, 체중 관리, 그리고 희귀 유전적 MC4R 경로 질환 치료를 위한 연구를 진행하고 있다.
회사는 GLP-1/GIP 단독 요법에 대한 대안 치료의 필요성을 강조하며, MC4R 작용제가 비만 치료에 있어 유망한 치료 옵션이 될 수 있음을 밝혔다.현재 팰러틴의 재무 상태는 긍정적이며, 연구 결과에 따라 향후 라이센싱 기회가 기대된다.
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