28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 인8바이오(증권코드: INAB)는 2025년 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 혁신적인 감마-델타 T 세포 인게이저(gd-TCE) 플랫폼의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.보도자료를 통해 밝혔다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
인8바이오의 새로운 gd-TCE 플랫폼은 백혈병 모델에서 강력하고 일관된 암 세포 사멸 활성을 보여주었고, TCE 기반 면역 요법에서 나타나는 위험한 부작용을 유발하는 사이토카인의 분비를 피할 수 있었다.
전통적인 TCE는 CD3를 사용하여 신체의 모든 T 세포를 활성화하는 반면, 인8바이오의 차세대 플랫폼은 감마-델타 T 세포만을 선택적으로 활성화하도록 설계되었다.
이 세포들은 특정 표적을 인식하도록 '훈련'받지 않고도 자연적으로 종양 세포를 탐지하고 제거할 수 있다.
플랫폼의 주요 분자인 INB-619(CD19 표적)와 INB-633(CD33 표적)은 전임상 연구에서 염증성 사이토카인의 최소한의 방출로 암 세포를 제거할 수 있었다.
이는 전통적인 CD3 TCE로 치료받는 환자의 60-75%에 영향을 미치는 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 신경독성의 위험을 줄일 수 있는 가능성을 제공한다.
인8바이오의 CEO이자 공동 창립자인 윌리엄 호는 “우리의 INB-600 TCE 플랫폼은 감마-델타 T 세포의 자연적인 종양 퇴치 능력과 이중 특이성 인게이저를 결합하여 암 세포에 대한 면역 체계를 보다 정밀하고 강력하게 동원할 수 있는 방법을 생성한다. 백혈병 모델에서의 초기 결과는 흥미롭고, 우리는 이 기술이 결국 치료하기 어려운 암 및 특정 자가면역 질환에도 적용될 수 있다고 믿는다”고 말했다.
전임상 연구의 주요 하이라이트로는 INB-619와 INB-633이 모두 낮은 피코몰 농도에서 백혈병 세포(ALL 및 AML)에 대한 강력하고 특정한 선형 용량 관련 사멸을 유도했다.
두 분자는 암 환자들이 보통 감소된 수를 가진 두 가지 주요 감마-델타 T 세포 아형(Vδ1+ 및 Vδ2+)을 활성화하고 확장시켰다.
두 분자는 또한 세포 마커의 발현 증가와 함께 활성화 및 탈과립을 촉진하여 강력한 암 세포 사멸 표현형으로의 전환을 나타냈다.
중요한 것은 이들이 IL-6, IL-10, IL-17a와 같은 위험한 사이토카인에서 최소한의 변화를 유도하며, 이는 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 기타 치료 관련 독성과 관련된 마커들이다.
이 새로운 오프더셸프 플랫폼은 유전자 공학 없이 감마-델타 T 세포의 확장을 유도할 수 있어 차세대 면역 요법을 구축하는 데 더 확장 가능하고 유연한 접근 방식을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
인8바이오는 유전자 조작 및 약물 저항성 세포 요법을 넘어 감마-델타 T 세포 치료 파이프라인을 확장하고 있으며, INB-600 플랫폼과의 파트너십 기회를 탐색하고 있다.
이 전임상 데이터는 인8바이오가 감마-델타 T 세포의 힘을 활용하여 악성 종양을 보다 정밀하게 표적하고 독성을 줄이는 모듈형 및 확장 가능한 치료 접근 방식을 구축하려는 차별화된 전략을 강화한다.AACR 2025 포스터는 회사 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인할 수 있다.
인8바이오는 암 및 자가면역 질환을 위한 감마-델타 T 세포 기반 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.
감마-델타 T 세포는 건강한 조직과 질병 조직을 구별할 수 있는 독특한 특성을 가진 T 세포의 전문화된 집단이다.
회사의 주요 프로그램인 INB-100은 조혈모세포 이식 후 환자에게 제공되는 반응형 동종 감마-델타 T 세포를 평가하는 급성 골수성 백혈병에 초점을 맞추고 있다.
회사는 또한 표준 치료와 함께 자가 DeltEx DRI 감마-델타 T 세포를 평가하고 있으며, 잠재적인 종양학 및 자가면역 적응증을 위한 새로운 감마-델타 T 세포 인게이저를 발전시키고 있다.인8바이오에 대한 자세한 정보는 www.IN8bio.com을 방문하면 확인할 수 있다.
이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술을 포함할 수 있다.
이러한 진술은 “목표”, “예상”, “신뢰”, “할 수 있다”, “추정”, “기대”, “예측”, “목표”, “의도”, “할 수 있다”, “계획”, “가능한”, “잠재적인”, “추구”, “할 것이다”와 같은 단어로 식별될 수 있으며, 이러한 단어의 변형이 포함된 미래 예측 진술을 식별하기 위한 의도로 작성되었지만 모든 미래 예측 진술이 이러한 단어를 포함하는 것은 아니다.
이 보도자료의 미래 예측 진술에는 INB-600 플랫폼이 기존 CD3 기반 접근 방식에 대한 확장 가능하고 유연하며 보다 정밀하고 강력한 대안을 제공할 수 있는 능력과 자가면역 질환 및 암에 대한 응용 가능성, 인8바이오가 유전자 조작 및 약물 저항성 세포 요법을 넘어 파이프라인을 확장하고 다양한 질병 적응증 및 INB-600 플랫폼과의 파트너십 기회를 탐색할 계획에 대한 진술이 포함된다.
인8바이오는 이러한 미래 예측 진술에서 공개된 계획, 의도 또는 기대를 실제로 달성하지 못할 수 있으며, 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.
실제 결과나 사건은 다양한 요인으로 인해 공개된 계획, 의도 및 기대와 실질적으로 다를 수 있다.
여기에는 사이트 시작, 임상 시험 시작, 환자 등록 및 추적에 대한 위험, 인8바이오가 예상되는 기한 및 이정표를 충족할 수 있는 능력, 전임상 연구 및 임상 시험의 시작 및 완료에 내재된 불확실성, 인8바이오의 제품 후보의 임상 개발에 대한 위험, 인8바이오가 추가 자본을 조달하지 못할 위험, 특정 개발 프로그램을 지연, 추가 축소 또는 전략적 옵션을 탐색해야 할 위험, 또는 심지어 운영을 종료해야 할 위험, 인8바이오가 감마-델타 TCE 플랫폼 또는 DeltEx 플랫폼의 의도된 이점을 실현하지 못할 위험, 전임상 연구 및 임상 시험의 결과의 가용성 및 시기, 전임상 연구의 결과가 임상 시험 결과를 예측할 것인지 여부, 임상 시험의 초기 또는 중간 결과가 최종 결과나 향후 시험의 결과를 예측할 것인지 여부, 시험 및 연구가 지연될 위험 및 만족스러운 결과를 얻지 못할 위험, 인8바이오의 제품 후보의 테스트 또는 사용으로 인해 발생할 수 있는 잠재적인 부작용, 시험을 수행하거나 제품을 시장에 출시하기 위한 규제 승인에 대한 불확실성, 인8바이오의 라이센서 및 임상 연구 기관을 포함한 제3자에 대한 의존도, 그리고 이러한 요인 중 어느 하나가 실제 결과를 미래 예측 진술에 포함된 내용과 다르게 만들 수 있다.
이러한 내용은 인8바이오의 연례 보고서의 “위험 요인” 섹션에 자세히 설명되어 있으며, 2025년 3월 13일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 양식 10-K에 포함되어 있다.인8바이오가 SEC에 제출할 수 있는 기타 문서에서도 확인할 수 있다.
이 보도자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 본 날짜 기준으로만 유효하며, 인8바이오는 법률에 의해 요구되지 않는 한 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인한다.
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