8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.
회사는 "2025년 1분기 재무 결과, 운영 하이라이트 및 예상되는 향후 이정표"라는 제목의 보도자료를 통해 주요 내용을 전달했다.
2025년 1분기 동안 회사는 첫 번째 4D-150 3상 임상 시험(4FRONT-1)을 습기성 노인성 황반변성(wet AMD) 환자에게 시작했으며, 현재까지 50개 이상의 임상 시험 사이트가 개설됐다.
두 번째 4D-150 3상 임상 시험(4FRONT-2)은 2025년 3분기에 시작될 예정이며, 두 시험의 주요 데이터는 2027년 하반기에 발표될 예정이다.
또한, 4D-150은 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 FDA의 RMAT(재생의학 첨단 치료) 지정을 받았으며, 이는 습기성 AMD에 대한 기존의 RMAT 및 PRIME(EMA) 규제 지정을 추가한 것이다.
2025년 3월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권에서 4억 5,800만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.
회사의 공동 창립자이자 CEO인 데이비드 커른 박사는 "2025년 1분기는 4DMT에게 중대한 전환점이었다. 우리는 4D-150과 4D-710과 같은 가장 가치 있는 프로그램에 집중하고 있으며, 습기성 AMD와 DME에서 4D-150의 2상 결과를 보고하고, 첫 번째 4D-150 3상 임상 시험인 4FRONT-1을 시작했다"고 말했다.
이어서 "강력한 1/2상 데이터와 최적화된 3상 시험 설계, 세계적 수준의 리더십 팀을 갖춘 우리는 4D-150을 통해 망막 혈관 질환 환자들의 삶과 결과를 극적으로 개선할 수 있는 사명을 수행할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.
2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 4억 5,800만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 5억 500만 달러에서 감소했다.
연구 및 개발 비용은 4,070만 달러로, 2024년 1분기 2,790만 달러에 비해 증가했다.
일반 관리 비용은 1,290만 달러로, 2024년 1분기 1,030만 달러에 비해 증가했다.순손실은 4,800만 달러로, 2024년 1분기 3,240만 달러에 비해 증가했다.
4D몰레큘러쎄라퓨틱스는 현재 4D-150과 4D-710을 포함한 여러 제품 후보를 임상 또는 전임상 개발 중에 있으며, 이들은 아직 미국 식품의약국(FDA)이나 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았다.
현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 4억 5,800만 달러로, 총 자산은 5억 1,570만 달러, 총 부채는 4만 6,000달러, 누적 적자는 6억 2,400만 달러에 달한다.총 주주 자본은 4억 6,900만 달러로 나타났다.
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