8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 롱에버론은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표하고, 기타 사업 업데이트 및 정보를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
롱에버론의 CEO인 와엘 하샤드는 "1분기 동안 우리는 우리의 줄기세포 치료제인 라로메스트로셀의 개발을 진전시키는 데 주목할 만한 진전을 이뤘다"고 말했다.이어서 그는 "2025년에는 세 가지 중요한 조직 우선 사항이 있다.
첫째, HLHS에 대한 잠재적 치료제로 라로메스트로셀을 평가하는 주요 2b 임상 시험인 ELPIS II의 완료를 지원하는 것이다.
둘째, ELPIS II가 주요 시험으로 확인된 후, 우리는 2026년 HLHS에 대한 BLA 제출을 위한 조직 준비에 집중하고 있다.
마지막으로, 우리는 알츠하이머병에 대한 BLA 제출을 위한 임상 경로에 대한 명확성을 활용하여 라로메스트로셀의 개발을 자금 지원하고 가속화할 수 있는 잠재적 파트너와의 협력을 모색할 계획이다"라고 덧붙였다.
2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 수익은 40만 달러로, 2024년 같은 기간의 50만 달러에 비해 10만 달러, 즉 30% 감소했다.
이는 주로 바하마 등록 시험에 대한 참가자 수요 감소에 기인하며, 제조 서비스 계약 수익의 증가로 부분적으로 상쇄됐다.
바하마 등록 시험에서의 임상 시험 수익은 30만 달러로, 2024년의 50만 달러에 비해 20만 달러, 즉 50% 감소했다.
계약 제조 수익은 10만 달러로, 2024년의 3만 3천 달러에 비해 약 10만 달러, 즉 270% 증가했다.총 운영 비용은 545만 6천 달러로, 2024년의 441만 9천 달러에 비해 증가했다.순손실은 500만 달러로, 2024년의 400만 달러에서 증가했다.
2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,430만 달러로, 회사는 현재 운영 예산 및 현금 흐름 예측에 따라 2025년 3분기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
롱에버론은 HLHS에 대한 BLA 제출을 2026년에 할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 현재 ELPIS II 시험이 성공적일 경우 이를 추진할 계획이다.또한, 알츠하이머병 프로그램에 대한 파트너십 기회를 모색하고 있다.
현재 롱에버론의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1,430만 달러로, 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충당할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있다.그러나 순손실이 증가하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.
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