13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 바이카라쎄라퓨틱스(나스닥: BCAX)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.
바이카라쎄라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다 박사는 "우리는 1분기 동안 임상 프로그램을 지속적으로 실행하며, HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암에서 ficerafusp alfa의 주요 2/3상 임상시험인 FORTIFI-HN01을 진행하고 있다"고 말했다.
이어 "우리는 2025년 ASCO 연례 회의에서 이 환자 집단에 대한 진행 중인 1상/1b 임상시험의 업데이트된 데이터를 발표할 예정이다"라고 덧붙였다.
바이카라쎄라퓨틱스는 ficerafusp alfa를 개발 중이며, 이는 여러 종류의 고형암에 대한 최초의 이중 작용 바이오의약품이다.
FORTIFI-HN01은 HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조의 주요 2/3상 임상시험이다.
현재 1상/1b 임상시험에서 ficerafusp alfa의 업데이트된 데이터가 2025년 ASCO 연례 회의에서 발표될 예정이다.
2025년 3월 31일 기준으로 바이카라쎄라퓨틱스는 현금 및 현금성 자산이 462.1백만 달러로, 2024년 12월 31일의 489.7백만 달러에서 감소했다.
연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 34.3백만 달러로, 2024년 1분기의 12.0백만 달러에 비해 증가했다.
일반 및 관리 비용은 2025년 1분기에 7.5백만 달러로, 2024년 1분기의 3.3백만 달러에서 증가했다.
2025년 1분기 순손실은 36.8백만 달러로, 2024년 1분기의 12.5백만 달러에 비해 증가했다.
바이카라쎄라퓨틱스는 고형암 환자에게 혁신적인 이중 작용 치료제를 제공하기 위해 노력하고 있으며, ficerafusp alfa는 두 가지 임상적으로 검증된 표적을 결합한 이중 작용 항체로, 암세포의 생존과 증식을 동시에 차단할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
현재 바이카라쎄라퓨틱스는 2029년 상반기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.현재 바이카라쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 개발에 대한 기대가 크다.
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