2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 27일, 아베오나쎄라퓨틱스가 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV)의 매각을 완료했다. 이 매각은 총 1억 5,500만 달러의 수익을 올렸다.
아베오나쎄라퓨틱스는 2025년 4월 28일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특정 희귀 소아 질환 제품 신청을 장려하기 위한 프로그램에 따라 PRV를 수여받았다. 이 바우처는 아베오나쎄라퓨틱스의 ZEVASKYN™(프라데마겐 제미카셀) 생물학적 제품 허가 신청이 승인되면서 수여되었다.
PRV 매각은 2025년 5월 9일에 체결된 자산 매매 계약에 따라 이루어졌으며, 아베오나쎄라퓨틱스는 매각 완료 시점에 구매자로부터 총 1억 5,500만 달러의 수익을 받았다. 2025년 6월 30일 기준으로, PRV 매각으로 인한 순수익을 포함하여 아베오나쎄라퓨틱스의 감사되지 않은 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 단기 투자 총액은 약 2억 2,500만 달러에 달했다.
아베오나쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자 조 바자노는 "우리는 PRV의 성공적인 매각을 완료하며 중요한 이정표에 도달했다"고 말했다. 이어 "PRV 수익과 기존 현금이 결합되어 아베오나에게는 두 년 이상의 운영 자본을 보장하며, 추가 자본 유입 없이 지속 가능한 성장을 위한 재정적 유연성을 제공한다"고 덧붙였다.
아베오나쎄라퓨틱스는 ZEVASKYN의 첫 환자 치료가 2025년 3분기에 이루어질 것으로 예상하며, 2026년 초에는 수익성이 예상된다. 아베오나쎄라퓨틱스는 2025년 4월 FDA로부터 PRV를 수여받았으며, 이는 성인 및 소아 환자의 열성 피부 박리증 치료를 위한 최초이자 유일한 자가 세포 기반 유전자 치료제인 ZEVASKYN™의 FDA 승인과 관련이 있다.
아베오나쎄라퓨틱스는 심각한 질병을 위한 세포 및 유전자 치료제를 개발하는 상업 단계의 생명공학 회사이다. ZEVASKYN™은 열성 피부 박리증(RDEB) 환자의 상처 치료를 위한 최초이자 유일한 자가 세포 기반 유전자 치료제이다. 아베오나쎄라퓨틱스의 클리블랜드, 오하이오에 위치한 cGMP 제조 시설은 ZEVASKYN 상업 생산을 위한 제조 사이트로 사용된다.
아베오나쎄라퓨틱스의 개발 포트폴리오는 높은 미충족 의료 수요가 있는 안과 질환을 위한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제를 포함하고 있다. 아베오나쎄라퓨틱스의 혁신적인 차세대 AAV 캡시드는 다양한 파괴적인 질병에 대한 트로피즘 프로필을 개선하기 위해 평가되고 있다.
이 보도 자료에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 지향적인 진술이 포함되어 있으며, 이는 위험과 불확실성을 포함한다. 아베오나쎄라퓨틱스는 ZEVASKYN의 상용화 가능성, ZEVASKYN의 치료 잠재력, 미충족 수요 및 시장 기회가 회사의 기대와 일치하는지 여부, 희귀 질환 포트폴리오에 대한 지속적인 관심, 임상 시험에 환자를 등록할 수 있는 능력, FDA 또는 기타 규제 기관과의 향후 회의 및 검사 결과, 필요한 규제 승인 획득 능력, 금융 시장 또는 글로벌 경제 상황의 변화가 미치는 영향, 데이터 분석 및 보고와 관련된 위험 등 다양한 중요한 요인으로 인해 실제 결과가 이러한 미래 지향적인 진술과 실질적으로 다를 수 있음을 인지하고 있다.
아베오나쎄라퓨틱스는 이 보도 자료의 날짜 이후 발생하는 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 지향적인 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.
투자자 및 미디어 연락처: 그렉 진, 투자자 관계 및 기업 커뮤니케이션 부사장, 아베오나쎄라퓨틱스, ir@abeonatherapeutics.com.
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