9일 미국 증권거래위원회에 따르면 리듬파마슈티컬스가 2025년 7월 9일 보도자료를 통해 비바멜라곤(구 LB54640)의 임상 2상 시험에서 긍정적인 topline 결과를 발표했다.
비바멜라곤은 획득성 시상하부 비만 환자에서 경구용 멜라노코르틴-4 수용체(MC4R) 작용제로 평가됐다.
14주 치료 후 비바멜라곤은 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 체질량지수(BMI) 감소를 달성했으며, 이는 과거 유사한 환자 집단에서 세트멜라노타이드 치료로 달성된 BMI 감소와 일치했다.리듬파마슈티컬스는 2024년 1월 LG화학으로부터 비바멜라곤의 라이센스를 인수했다.
14주 동안 진행된 이중 맹검, 네 가지 치료군, 위약 대조 시험에서 비바멜라곤은 다음과 같은 결과를 보였다.
600mg 군에서 기준선 대비 -9.3% BMI 감소(n=8, p-value=0.0004), 400mg 군에서 -7.7% BMI 감소(n=7, p-value=0.0002), 200mg 군에서 -2.7% BMI 감소(n=6, p-value=0.0180), 위약 군(n=7)에서는 14주 동안 BMI가 2.2% 증가했다.
리듬파마슈티컬스의 CEO인 데이비드 미커 박사는 "이 결과는 비바멜라곤이 획득성 시상하부 비만 환자를 치료할 잠재력이 있음을 시사하며, 향후 임상 평가를 위한 적절한 용량 범위를 설정했다"고 말했다.
또한, 비바멜라곤의 안전성과 내약성 결과는 MC4R 작용제의 작용 메커니즘과 일치하며, 위약 대조 시험 동안 한 환자가 심각한 부작용(직장 출혈)으로 치료를 중단했다.
가장 흔한 부작용으로는 경미한 설사와 메스꺼움이 보고됐으며, 27명의 환자가 14주 위약 대조 시험을 완료했고, 이 중 26명이 개방형 연장 시험으로 전환됐다.
리듬파마슈티컬스는 비바멜라곤의 임상 3상 시험 설계를 위해 미국 FDA와의 회의를 요청할 계획이다.
이 회사는 2025년 7월 12일 샌프란시스코에서 열리는 내분비학회 연례 회의에서 이 시험의 결과를 발표할 예정이다.
현재 리듬파마슈티컬스는 비바멜라곤의 임상 개발을 지속하고 있으며, 이 약물은 획득성 시상하부 비만 환자에게 중요한 치료 옵션이 될 것으로 기대된다.
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