31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 그리바이오(나스닥: GRI)는 진행 중인 2상 연구에서 특발성 폐섬유증 치료를 위한 GRI-0621의 6주간 중간 바이오마커 결과를 발표했다.
이번 연구의 두 번째 중간 분석에서는 6주 동안 첫 24명의 피험자에서 섬유형성과 섬유분해의 바이오마커가 평가되었으며, GRI-0621 치료를 받은 환자들은 섬유형성 바이오마커(PRO-C3 및 PRO-C6)의 유의미한 감소와 콜라겐 형성과 분해 비율(PRO-C3/CTX-III, PRO-C4/C4Ma3 및 PRO-C6/C6M 비율)에서 긍정적인 결과를 보였다.
이 결과는 GRI-0621 치료를 받은 환자들이 대조군에 비해 기저막 재형성을 증가시키고 잠재적인 회복 메커니즘을 유도했음을 나타낸다.
독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 현재까지 안전성 우려가 없음을 확인하고 연구를 계획대로 계속 진행할 것을 권장했다.
현재 IPF에 대한 치료는 두 가지 승인된 약물로 제한되어 있으며, 이들 약물은 상당한 부작용과 환자 순응도 저하를 초래하고 생존에 영향을 미치지 않는다.
이번 연구는 약 35명의 IPF 환자를 대상으로 GRI-0621 4.5mg 또는 위약을 2:1 비율로 무작위 배정하여 진행되며, 12주 동안 하루 한 번 경구 투여된다.
연구의 주요 목표는 12주 치료 후 임상 실험실, 생명 징후 및 부작용을 통해 GRI-0621의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.
추가적으로, 6주 및 12주에 수집된 혈청 바이오마커의 기저 변화, 12주 방문 시 GRI-0621의 약리학적 동태(PK) 평가, 6주 및 12주 후 혈액에서 iNKT 세포 활성 억제 측정 등이 포함된다.
또한, 2주차 안전성 결과에 대한 사전 계획된 중간 분석에서 GRI-0621(4.5mg 경구 하루 1회)이 첫 12명의 환자에서 안전하고 잘 견딜 수 있음을 확인했다.2025년 3분기에는 2상 바이오마커 연구의 주요 결과가 발표될 예정이다.
연구에 대한 추가 정보는 clinicaltrials.gov에서 NCT06331624를 참조하면 된다.
그리바이오는 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 파이프라인을 발전시키고 있는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.
GRI-0621은 iNKT 세포의 활성을 억제하는 약물로, 특발성 폐섬유증 치료를 위한 새로운 경구 치료제로 개발되고 있다.
현재 회사는 500개 이상의 독점 화합물 라이브러리를 보유하고 있으며, 이를 통해 성장하는 파이프라인을 지원할 수 있는 능력을 갖추고 있다.
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