31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 솔리제닉스는 베체트병 치료를 위한 SGX945(더스퀘타이드)의 2a 단계 개념 증명 연구를 완료하고 생물학적 효능을 입증했다.
이 연구는 베체트병의 구강 궤양에 대한 마케팅 승인을 지원하기 위해 발표된 아프레밀라스트(오테즐라®)의 3단계 연구와 매우 유사하게 설계된 공개 연구로, SGX945의 결과는 아프레밀라스트 및 위약 그룹과 비교되었다.
4주간의 치료 동안 SGX945의 구강 궤양 수, 구강 통증 개선 및 AUC(구강 궤양의 피크 수와 해결 시간의 복합 측정) 결과는 아프레밀라스트 연구에서 얻은 결과와 유사했다.
특히, 5주에서 8주 사이의 결과는 아프레밀라스트 치료가 계속 진행된 반면 SGX945 치료는 4주에 중단되었음에도 불구하고 유사한 결과를 보였다.3단계 아프레밀라스트 연구의 주요 목표는 시간에 따른 평균 궤양 수의 AUC였다.
4주 치료 후 SGX945 치료 그룹은 위약 그룹에 비해 40% 개선을 보였고, 아프레밀라스트는 37% 개선을 보였다.
SGX945 치료 후 8주 평가에서 32% 개선이 지속되었고, 아프레밀라스트는 12주까지 지속적으로 투여되어 41% 개선을 보였다.
구강 통증 개선은 AUC 측정 결과와 유사한 양상을 보였고, 8명 중 7명이 SGX945 치료의 이점을 보고했다.SGX945는 잘 견디며 치료와 관련된 부작용은 없었다.
아프레밀라스트의 일반적인 부작용으로는 설사(41%), 메스꺼움(19%), 두통(14%)이 있었으나 SGX945에서는 관찰되지 않았다.
연구의 주도자인 이스탄불 대학교의 Gülen Hatemi 박사는 "SGX945의 이점이 8명 중 7명에게서 관찰되었고, 많은 환자들이 치료 후 몇 주 동안 증상이 감소했다"고 말했다.
솔리제닉스의 크리스토퍼 J. 샤버 박사는 "SGX945의 생물학적 효능을 입증한 것에 기쁘다"며, "더스퀘타이드가 베체트병 환자에게 상당한 완화를 제공할 수 있다고 믿는다"고 밝혔다.
또한, SGX945의 재구성을 통해 자가 투여가 가능한 형태로 발전시키겠다는 계획을 밝혔다.
베체트병은 미국에서 약 18,000명, 유럽에서 50,000명, 터키에서 35만 명, 전 세계적으로는 100만 명이 영향을 받는 만성 질환이다.
솔리제닉스는 이 질환에 대한 치료의 필요성을 강조하며, 향후 위약 대조 2단계 연구를 진행할 계획이다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/812796/000110465925072708/0001104659-25-072708-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
