12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 오토루스테라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
회사는 2025년 2분기 AUCATZYL®의 순제품 매출이 2,090만 달러에 달하며, 2025년 상반기에는 2,990만 달러에 이른다고 밝혔다.
최근 회사는 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)으로부터 AUCATZYL®에 대한 조건부 마케팅 승인을 받았으며, 유럽연합 집행위원회(EC)로부터도 조건부 마케팅 승인을 받았다.
또한, FELIX 시험에서 obe-cel의 장기 관해 가능성을 보여주는 후속 데이터가 2025년 유럽 혈액학회(EHA) 총회에서 발표되었다.
회사는 2025년 연말까지 루푸스 신염(LN)에서의 2상 주요 임상 시험과 진행성 다발성 경화증(MS)에서의 1상 임상 시험을 시작할 계획이다.
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오토루스테라퓨틱스의 CEO인 크리스찬 이틴 박사는 "AUCATZYL의 미국 내 초기 출시 성과에 고무되어 있으며, 이는 제품 프로필에 대한 의사들의 열정과 r/r B-ALL 환자에 대한 충족되지 않은 필요, 유리한 시장 접근 및 보상에 의해 촉진되고 있다"고 말했다.
그는 "EU와 영국에서의 최근 승인으로 인해 우리는 국가별로 시장 접근에 집중하고 있으며, 성인 환자 설정에서의 상업적 진전을 기대하고 있다"고 덧붙였다.
2025년 6월 30일로 종료된 분기의 제품 매출은 2,090만 달러였으며, 판매 비용은 2,440만 달러에 달했다.
연구 및 개발 비용은 3,660만 달러에서 2,740만 달러로 감소했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 2,190만 달러에서 3,030만 달러로 증가했다.운영 손실은 6,120만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,890만 달러와 비교되었다.순손실은 4,790만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,830만 달러와 비교되었다.
2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 4억 5,430만 달러로, 2024년 12월 31일의 5억 8,800만 달러에서 감소했다.
이는 운영 활동에서 사용된 순 현금과 영국 HMRC로부터 기대되는 R&D 세금 크레딧의 지연된 현금 수령에 의해 주로 영향을 받았다.
오토루스테라퓨틱스는 현재의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권으로 r/r B-ALL에서의 obe-cel 출시 및 상업화를 추진하고 LN 주요 시험 및 MS 1상 시험에서 데이터를 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
또한, AUCATZYL의 2025년 및 2026년 유럽 판매는 예상되지 않으며, 독일에서의 출시가 보류 중이다.
2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 7억 2,098만 달러, 총 부채는 3억 7,452만 달러, 총 주주 자본은 3억 4,646만 달러에 달한다.
이러한 재무 결과를 바탕으로 오토루스테라퓨틱스는 현재 안정적인 재무 상태를 유지하고 있으며, 향후 임상 시험 및 제품 출시를 위한 자본이 충분하다고 평가된다.
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