생산 문제로 1b/2상 임상 일정 조정…현금 보유액 8286만 달러, 2028년까지 운영 자금 충당 전망
칼라리스의 2026년 3분기 실적 발표에는 매출 항목이 없으며, 영업손실은 1181만 1000달러로 전년 동기 1274만 1000달러보다 줄었다. 순손실은 1102만 6000달러(주당 0.46달러)로 전년 동기 1189만 4000달러(주당 0.64달러) 대비 손실 폭이 감소했다. 같은 기간 연구개발(R&D) 비용은 834만 4000달러로 전년 동기 912만 6000달러 대비 줄었고, 일반관리비는 346만 7000달러로 전년 동기 361만 5000달러 대비 소폭 감소했다.
회사 측은 습성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 진행 중인 신약 후보물질 'TH103'의 임상 1b/2상과 관련해 임상약 공급 지연이 발생했다고 밝혔다. 3분기 파일럿 위탁생산 업체에서 생산된 TH103 배치가 응집 관련 출고 규격을 충족하지 못해, 새 배치는 2027년 2분기에 확보될 예정이다.
이에 따라 TH103의 임상 1b/2상 예비 데이터 발표 시점은 기존 계획에서 밀려 2027년 하반기로 연기됐다. 임상 3상 프로그램 개시 가능 시점 역시 2028년으로 예상된다. 한편 회사는 상업용 규모 공급을 맡을 원료의약품 제조사인 KBI 바이오파마(KBI Biopharma)로의 기술 이전을 완료했으며, 시험 배치가 3상 임상 개발에 필요한 목표 규격을 충족했다고 설명했다.
2026년 9월 30일 기준 칼라리스가 보유한 현금, 현금성자산 및 시장성 증권은 8285만 6000달러로 2025년 12월 31일 기준 1억 1798만 2000달러 대비 감소했다. 회사는 현재 운영 계획에 기반해 이 자금으로 2028년까지 영업 활동을 이어나갈 수 있을 것으로 예상했다.
칼라리스 테라퓨틱스는 신생혈관성 및 삼출성 안과 질환 치료제 개발에 집중하는 바이오기업으로 대표 파이프라인인 TH103의 임상 시험을 진행하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
