14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 엘리든파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 운영 및 재무 결과를 발표했다.
이 회사는 진행 중인 오픈 라벨 1b 임상 시험의 업데이트된 데이터를 통해 이식 후 12개월 평균 추정 사구체 여과율(eGFR)이 약 68 mL/min/1.73 m²임을 보여주었다.
엘리든파마슈티컬스는 2025년 11월에 신장 이식에 대한 Phase 2 BESTOW 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자가 1억 760만 달러에 달한다.
엘리든파마슈티컬스의 CEO인 David-Alexandre C. Gros 박사는 "우리는 신장, 췌장 세포(제1형 당뇨병), 간 이식 및 이종 이식에서 tegoprubart를 발전시키는 등 지금까지 모든 주요 이정표를 달성하며 강력한 모멘텀을 가지고 하반기에 진입하게 되어 자랑스럽다"고 말했다.
이어 "우리는 이 encouraging한 결과를 바탕으로 올해 말 신장 이식에 대한 Phase 2 BESTOW 시험의 주요 데이터를 공유할 것을 기대하고 있으며, 이식 적응증에서 tegoprubart의 광범위한 잠재력을 계속 탐색할 것이다"라고 덧붙였다.
2025년 사업 하이라이트로는 2025년 8월 세계 이식 회의(WTC)에서 신장 이식 환자에서 장기 거부 반응 예방을 위한 tegoprubart의 진행 중인 Phase 1b 오픈 라벨 시험의 업데이트된 데이터를 발표한 것이 포함된다.
32명의 참가자로부터의 업데이트된 데이터는 tegoprubart가 잘 견디고 있으며 사망, 이식 손실, 약물 관련 떨림, 패혈증 또는 새로운 당뇨병 발생 사례가 없음을 보여주었다.
신장 기능은 이식 후 첫 달 이후 일반적으로 안정화되었으며, tegoprubart를 계속 복용한 참가자(n=12)의 경우 12개월 동안 약 68 mL/min/1.73 m²의 범위를 유지했다.
표준 치료법인 칼시뉴린 억제제 기반 면역 억제 요법을 사용하는 역사적 연구의 데이터는 일반적으로 신장 이식 후 12개월에 약 53 mL/min/1.73 m²의 평균 eGFR을 보고한다.
2025년 6월, 엘리든파마슈티컬스는 매사추세츠 종합병원(MGH)에서 이종 이식 후 면역 억제 치료 요법의 핵심 요소로서 tegoprubart로 치료받은 세 번째 환자를 발표했다.
또한, 시카고 대학교 의대 이식 연구소에서 tegoprubart를 면역 억제 요법의 일환으로 사용하여 이식 거부 반응을 예방하기 위한 연구에서 첫 세 명의 췌장 세포 이식 수혜자가 인슐린 독립성을 달성했다.이 연구에는 현재 여섯 명의 환자가 등록되어 있다.
2025년 WTC에서 발표된 간 이식에서 tegoprubart를 이용한 전임상 데이터는 CD40 리간드 경로를 표적으로 하여 비인간 영장류(NHP)에서 이식 생존 기간을 현저히 연장하는 가능성을 보여주었다.
2025년 하반기 예상되는 주요 이정표로는 2025년 11월에 신장 이식에 대한 Phase 2 BESTOW 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 1억 760만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 4,020만 달러에서 감소했다.
회사는 현재의 현금 및 단기 투자가 2026년 말까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.
2025년 2분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 2,030만 달러로, 비현금 주식 보상 비용 110만 달러를 포함하며, 2024년 동기 대비 1,010만 달러에서 증가했다.
일반 관리 비용은 450만 달러로, 비현금 주식 보상 비용 160만 달러를 포함하며, 2024년 동기 대비 440만 달러에서 소폭 증가했다.
2025년 2분기 순손실은 1,120만 달러로, 기본 보통주당 0.13 달러의 손실을 기록했으며, 2024년 동기 대비 4,490만 달러, 기본 보통주당 0.92 달러의 손실에서 감소했다.
엘리든파마슈티컬스는 생명 위협적인 질환의 관리 및 치료를 위한 면역 조절 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
이 회사의 주요 연구 제품은 CD40 리간드에 대한 높은 친화력을 가진 항-CD40L 항체인 tegoprubart이다.
CD40L 신호 전달의 중심 역할은 비림프구 제거 면역 조절 치료 개입을 위한 매력적인 표적으로 자리 잡고 있다.
엘리든파마슈티컬스는 신장 이식, 이종 이식, 간 이식 및 근위축성 측삭 경화증(ALS)에서의 전임상 및 임상 연구를 수행하고 있다.엘리든파마슈티컬스는 캘리포니아주 어바인에 본사를 두고 있다.이 회사의 웹사이트는 www.eledon.com이다.
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