18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 미국 특허청이 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa®(quaratusugene ozeplasmid) 유전자 치료제의 PD-L1 항체와의 병용 사용에 대한 특허 허가 통지를 발급했다고 발표했다.
또한, 유럽 특허청도 PD-1 항체와의 병용 사용에 대한 특허 허가를 젠프렉스에 발급했다.두 특허는 최소 2037년까지 유효하다.
보도자료에서는 젠프렉스가 한국에서 PD-L1 항체와의 병용 사용에 대한 특허를 부여받았다고 언급했다.젠프렉스는 유럽, 캐나다, 브라질, 중국, 이스라엘에서 추가 특허 신청을 진행 중이다.이러한 신청이 승인될 경우, 젠프렉스의 Acclaim-3 임상 시험에 적용될 수 있다.
젠프렉스는 미국, 일본, 멕시코, 러시아, 호주, 칠레, 중국, 한국, 싱가포르에서 PD-1 항체와의 병용 사용에 대한 특허를 부여받았다.
PD-L1 및 PD-1 항체는 표적 면역 요법의 일종으로, 세포 표면에 존재하는 PD-L1 및 PD-1 면역 체크포인트 단백질의 활동을 차단하는 항암제의 일종이다.
Acclaim-3 연구는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 REQORSA와 젠엔텍의 Tecentriq®의 병용을 사용하는 1/2상 임상 시험이다.
이 환자들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 유지 요법 후보자들이다.
Acclaim-3 임상 시험은 이 환자 집단에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정(Fast Track Designation)을 받았으며, FDA 고아약 지정(Orphan Drug Designation)도 받았다.
이 보고서에 포함된 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다.
이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있다.
따라서 이러한 미래 예측 진술은 젠프렉스가 정기적으로 제출하는 보고서에서 제시된 다양한 중요한 요소를 고려하여 검토해야 한다.실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
젠프렉스는 이러한 미래 예측 진술이 정확하지 않을 경우 그 부정확성이 중대할 수 있음을 경고한다.
젠프렉스는 이러한 진술이 특정 시간 내에 목표와 계획을 달성할 것이라는 보장으로 간주되지 않도록 주의해야 한다.
젠프렉스는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 이 보고서의 날짜 이후에 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 이러한 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 부인한다.또한, 보고서에는 2025년 8월 18일자로 서명된 젠프렉스의 서명이 포함되어 있다.서명자는 Ryan Confer로, 젠프렉스의 최고 경영자이자 최고 재무 책임자이다.
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