3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 로이반트사이언시스(이하 회사)는 자회사인 이뮤노반트(이하 이뮤노반트)의 그레이브스병(GD) 개발 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.
보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.
이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 것이다.
2025년 9월 3일, 회사는 이뮤노반트의 GD 개념 증명 연구에 대한 업데이트를 발표하는 프레젠테이션을 투자자 관계 웹사이트에 게시했으며, 2025년 9월 3일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 이뮤노반트의 GD 시험에 대한 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
회사가 컨퍼런스 콜 중 사용할 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되었으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.
이뮤노반트는 2025년 9월 11일에 열리는 미국 갑상선학회(ATA) 연례 회의에서 24주 동안 바토클리맙으로 치료받은 조절되지 않는 그레이브스병(GD) 환자에 대한 6개월 비치료 데이터의 초록을 발표할 예정이다.
이 연구에서 21명의 환자가 6개월 비치료 추적 관찰 기간에 들어갔으며, 약 80%인 17명이 반응을 보였고, 이로 인해 6개월 추적 관찰 기간 종료 시 정상 갑상선 기능(T3 및 T4가 정상 상한선 이하)을 나타냈다.
치료에 반응한 17명 중 약 50%인 8명이 바토클리맙 치료 종료 후 6개월 동안 항갑상선 약물(ATD) 없이 관해를 달성했다.
현재 그레이브스병에 대한 IMVT-1402의 두 가지 잠재적 등록 시험이 진행 중이며, 2027년에는 주요 결과가 예상된다.
이뮤노반트의 CEO인 에릭 벤커는 "이러한 관해 데이터는 반응의 강한 지속성과 비치료 상태에서의 ATD 없는 관해를 보여주며, FDA 승인을 받을 경우 환자에게 혁신적일 수 있다"고 말했다.
그레이브스병 개념 증명 연구는 바토클리맙의 24주 치료 기간과 24주 비치료 추적 관찰 기간으로 구성되며, 연구의 주요 목표는 24주 차에 T3 및 T4 수치가 정상 범위에 도달하거나 정상 하한선 이하로 떨어진 환자의 비율을 측정하는 것이다.
연구에 따르면, 25명의 환자가 치료 기간에 등록되었고, 21명이 비치료 24주 추적 관찰 기간에 들어갔다.
48주 차에 약 80%인 17명의 환자가 T3/T4 수치가 정상 상한선 이하를 유지했으며, 이로 인해 치료 반응의 강한 지속성이 입증되었다.
이 17명 중 약 50%인 8명이 ATD 없는 관해를 달성했으며, 30%인 5명은 6개월 비치료 후에도 ATD를 복용하고 있었다.
바토클리맙은 이전의 연구와 일관된 안전성과 내약성을 보였으며, 모든 치료 관련 부작용은 경미하거나 중간 정도로 보고되었다.
IMVT-1402의 두 가지 잠재적 등록 시험은 현재 진행 중이며, 2027년에는 주요 결과가 예상된다.이 연구는 600mg 용량을 52주 동안 평가할 예정이다.
회사의 현재 재무 상태는 25명의 환자 중 21명이 비치료 추적 관찰 기간에 들어갔고, 17명이 반응을 보였으며, 8명이 ATD 없는 관해를 달성한 것으로 나타났다.이 결과는 회사의 치료제 개발에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1635088/000114036125033767/0001140361-25-033767-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
