18일 미국 증권거래위원회에 따르면 콘티네움쎄라퓨틱스(나스닥: CTNM)는 2025년 9월 18일 PIPE-791의 1b 단계 양전자 방출 단층촬영(PET) 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.
이 시험은 건강한 자원봉사자와 진행성 다발성 경화증(PrMS) 환자에서 PIPE-791이 높은 뇌 수용체 점유율(RO)을 달성했음을 보여주며, 약물 노출과 수용체 참여 간의 명확한 약리학적 상관관계를 입증했다.
PIPE-791은 또한 회사의 이전 임상 연구와 일치하는 안전성 및 내약성 프로필을 보여주었다.
이 데이터를 바탕으로 회사는 향후 2단계 개념 증명 임상 시험에서 90% 이상의 목표 커버리지를 초과할 것으로 예상되는 계획된 용량을 믿고 있다.
"우리는 PIPE-791이 높은 지속적인 뇌 RO를 달성하는 결과에 기쁘다"고 콘티네움쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자이자 개발 책임자인 Timothy Watkins 박사는 말했다.
"이 시험 데이터는 PIPE-791의 독특한 약리학적 특성을 강조하며, 지속적인 목표 커버리를 위한 하루 한 번의 투여 가능성을 열어준다. 우리는 인간에서의 목표 참여를 보여주는 것이 우리의 매력적인 전임상 데이터를 검증하고 PIPE-791을 2단계 시험으로 진행하는 데 있어 확고한 기반을 제공하는 중요한 추가 단계라고 믿는다."
건강한 자원봉사자와 PrMS 환자에 대한 주요 뇌 PET 데이터는 다음과 같다. PIPE-791 노출과 LPA1 뇌 RO 간의 PK 관계가 건강한 자원봉사자와 PrMS 환자에서 확인되었다. 24시간 후 혈장 EC50 값은 37 ng/mL, 168시간 후 혈장 EC50 값은 12 ng/mL로 건강한 자원봉사자에서 지속적인 목표 참여를 보여주었다.
건강한 자원봉사자의 폐에서 LPA1 RO의 직접 측정은 불가능했지만, 회사의 이전 전임상 연구는 뇌와 폐 RO 간의 강한 상관관계를 입증했다. "PIPE-791의 분포 패턴을 기반으로 우리는 뇌가 폐에서의 RO를 예측하는 적절한 대리 변수라고 믿는다"고 콘티네움쎄라퓨틱스의 최고 과학 책임자인 Daniel Lorrain 박사는 말했다.
이 1b 단계 개방형 단일 센터 시험은 건강한 자원봉사자와 IPF 및 PrMS 환자에서 PET 이미징을 사용하여 약리학적 상관관계를 평가하기 위해 설계되었다. 12명의 건강한 자원봉사자와 4명의 PrMS 환자가 이 시험에 참여했다. 이 시험에 대한 더 많은 정보는 https://clinicaltrials.gov (NCT06683612)에서 확인할 수 있다.
콘티네움쎄라퓨틱스는 NI&I 적응증에 대한 새로운 경구용 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다. 회사는 현재 임상 시험 중인 여러 약물 후보를 포함한 내부 개발 프로그램을 진행하고 있다. PIPE-791은 특발성 폐섬유증, 진행성 다발성 경화증 및 만성 통증에 대한 임상 개발 중인 LPA1 수용체 길항제이다. PIPE-307은 재발-완화형 다발성 경화증 및 주요 우울 장애에 대한 임상 개발 중인 M1 수용체의 선택적 억제제이다.
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