18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 18일, 넥타쎄라퓨틱스가 진행 중인 REZOLVE-AD Phase 2b 연구에서 rezpegaldesleukin에 대한 새로운 데이터를 발표했다.
이 데이터는 프랑스 파리에서 열린 2025 유럽 피부과 및 성병학회(EADV)에서 발표되었다.
연구 결과는 조너선 실버버그 박사에 의해 발표되었으며, 그는 조지워싱턴대학교 의과대학 피부과 교수이자 임상 연구 및 접촉 피부염 담당 이사이다.
REZOLVE-AD Phase 2b 연구에서 rezpegaldesleukin은 16주 차에 Eczema Area and Severity Index (EASI)에서 평균 개선을 달성하여 모든 rezpegaldesleukin 투여군이 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.
주요 2차 평가 지표인 EASI-75, EASI-90, 가려움증 수치 평가(NRS), 유효성 평가(vIGA-AD) 및 체표면적(BSA)에서도 통계적 유의성을 달성했다.
조너선 실버버그 박사는 "오늘 발표된 REZOLVE-AD 데이터는 rezpegaldesleukin의 첫 몇 회 투여 후 임상 평가 및 환자 보고 결과에서 치료 효과의 빠른 발현을 보여준다"고 말했다.
그는 또한 "16주 이상 연구 치료를 받은 환자에서 임상 효과가 심화되는 것을 처음으로 관찰했으며, EASI 감소와 EASI-75 및 vIGA 0/1 반응률이 24주 치료 후 강화되었다"고 덧붙였다.REZOLVE-AD Phase 2b 연구의 16주 효능 결과는 다음과 같다.
24 µg/kg q2w (고용량)에서 104명의 환자 중 EASI 점수의 평균 개선이 61% (p<0.001), EASI-75는 42% (p<0.001), vIGA-AD 0/1은 20% (p<0.05), EASI-90은 25% (p<0.05), 가려움증 NRS는 42% (p<0.01), BSA 점수의 평균 개선은 54% (p<0.001), EASI-50은 66% (p<0.001)로 나타났다.
18 µg/kg q2w (중용량)에서는 EASI 점수의 평균 개선이 58% (p<0.001), EASI-75는 46% (p<0.001), vIGA-AD 0/1은 26% (p<0.01), EASI-90은 18% (ns), 가려움증 NRS는 35% (p<0.05), BSA 점수의 평균 개선은 48% (p<0.001), EASI-50은 66% (p<0.001)였다.
24 µg/kg q4w (저용량)에서는 EASI 점수의 평균 개선이 53% (p<0.001), EASI-75는 34% (p<0.05), vIGA-AD 0/1은 19% (ns), EASI-90은 17% (ns), 가려움증 NRS는 23% (ns), BSA 점수의 평균 개선은 43% (p<0.001), EASI-50은 55% (p<0.01)였다.
REZOLVE-AD 연구는 393명의 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 진행되었으며, 환자들은 고용량(24 µg/kg q2w), 중용량(18 µg/kg q2w), 저용량(24 µg/kg q4w) 또는 위약을 무작위로 투여받았다.
16주 후, EASI 점수에서 50% 이상의 개선을 보인 환자들은 4주 또는 12주 간격으로 치료를 계속할 수 있는 유지 기간으로 재무무작위화되었다.16주 동안의 안전성 결과는 다음과 같다.
24 µg/kg q2w에서 TEAE가 있는 환자 수는 69명(66.3%), 심각한 AE가 있는 환자 수는 1명(1.0%), TEAE로 인한 연구 약물 중단 환자 수는 8명(7.7%)이었다.
18 µg/kg q2w에서는 TEAE가 있는 환자 수가 60명(56.6%), 심각한 AE가 있는 환자 수는 4명(3.8%), TEAE로 인한 연구 약물 중단 환자 수는 5명(4.7%)이었다.
24 µg/kg q4w에서는 TEAE가 있는 환자 수가 64명(58.2%), 심각한 AE가 있는 환자 수는 0명, TEAE로 인한 연구 약물 중단 환자 수는 5명(4.5%)이었다.
위약군에서는 TEAE가 있는 환자 수가 42명(57.5%), 심각한 AE가 있는 환자 수는 0명, TEAE로 인한 연구 약물 중단 환자 수는 0명이었다.
이 연구는 넥타쎄라퓨틱스가 후원하였으며, rezpegaldesleukin은 자가 주사 형태로 여러 자가면역 및 염증성 질환에 대한 치료제로 개발되고 있다.
현재 넥타쎄라퓨틱스는 아토피 피부염 및 탈모증에 대한 두 개의 Phase 2b 임상 시험을 진행 중이다.
현재 넥타쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 임상 연구의 긍정적인 결과에 힘입어 향후 성장 가능성이 높다.
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