6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 아르쿠스바이오사이언스가 ARC-20의 단독 요법 집단에서 업데이트된 데이터를 발표하고 면역학 및 염증 분야의 새로운 연구 프로그램을 공유했다.발표 자료는 회사 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션에 게시되었다.
발표에는 전이성 투명 세포 신장암 환자에서 casdatifan을 평가한 네 개의 단독 요법 집단의 업데이트된 데이터와 네 개의 단독 요법 집단의 모든 환자를 포함한 통합 분석이 포함되었다.
효능 평가 인구는 연구 치료를 받은 모든 적격 환자와 최소 한 번의 기준선 이후 효능 평가를 받은 환자 또는 진행성 질환이나 사망으로 인해 연구 치료를 중단한 환자를 포함한다.
아래는 2025년 8월 15일 데이터 마감일 기준의 효능 데이터 요약이다: 치료군은 50 mg BID, 50 mg QD, 100 mg QD, 150 mg QD, 통합 분석으로 나뉘며, 각 치료군의 환자 수(n), 중앙 추적 기간(개월), 중앙 PFS(개월), 18개월 PFS [95% CI], 12개월 PFS [95% CI], 확인된 ORR [95% CI]가 제시되었다.
50 mg BID 치료군은 31명으로 중앙 추적 기간은 22.8개월, 중앙 PFS는 9.7개월, 18개월 PFS는 41%, 12개월 PFS는 44%, 확인된 ORR은 26%였다. 50 mg QD 치료군은 28명으로 중앙 추적 기간은 19.7개월, 중앙 PFS는 19.2개월, 18개월 PFS는 50%, 12개월 PFS는 59%, 확인된 ORR은 36%였다. 100 mg QD 치료군은 31명으로 중앙 추적 기간은 12.4개월, 중앙 PFS는 NE, 18개월 PFS는 NE, 12개월 PFS는 60%, 확인된 ORR은 42%였다.
CI는 신뢰 구간을 의미하며, NE는 추정 불가를 나타낸다. 안전성 평가 인구는 연구 치료를 받은 모든 등록 환자를 포함한다.
데이터 마감 시점에서 예상치 못한 안전 신호는 관찰되지 않았으며, casdatifan은 수용 가능하고 관리 가능한 안전 프로필을 보였다.
아래는 데이터 마감 시점 기준의 안전성 데이터 요약이다: 치료군은 50 mg BID, 50 mg QD, 100 mg QD, 150 mg QD, 통합 분석으로 나뉘며, 각 치료군의 환자 수(n), 심각한 치료 유발 이상 반응(TEAEs), 3등급 이상의 TEAEs 관련 casdatifan, TEAEs로 인한 치료 중단 비율이 제시되었다.
50 mg BID 치료군은 33명으로 심각한 TEAEs는 18% (6명), 3등급 이상의 TEAEs 관련 casdatifan은 52% (17명), TEAEs로 인한 치료 중단은 0%였다. 50 mg QD 치료군은 31명으로 심각한 TEAEs는 35% (11명), 3등급 이상의 TEAEs 관련 casdatifan은 42% (13명), TEAEs로 인한 치료 중단은 3% (1명)였다.
100 mg QD 치료군은 32명으로 심각한 TEAEs는 31% (10명), 3등급 이상의 TEAEs 관련 casdatifan은 38% (12명), TEAEs로 인한 치료 중단은 3% (1명)였다. 150 mg QD 치료군은 31명으로 심각한 TEAEs는 39% (12명), 3등급 이상의 TEAEs 관련 casdatifan은 65% (20명), TEAEs로 인한 치료 중단은 6% (2명)였다.
아르쿠스바이오사이언스는 2026년 임상 연구를 시작할 것으로 예상하며, 새로운 약물 후보로는 아토피 피부염 및 만성 자발성 두드러기 치료를 위한 MRGPRX2 소분자 억제제, 류마티스 관절염, 건선 및 염증성 장질환 치료를 위한 TNF-a (TNFR1) 소분자 억제제, 건선 치료를 위한 CCR6 소분자 억제제, RA 치료를 위한 CD89 단클론 항체, 다발성 경화증 및 전신성 홍반성 루푸스 치료를 위한 CD40L 소분자 억제제가 포함된다.
아르쿠스바이오사이언스의 현재 재무상태는 안정적이며, 연구개발에 대한 지속적인 투자와 함께 향후 임상 연구를 통해 성장 가능성이 높다. 회사는 면역학 및 염증 분야에서의 확장을 통해 새로운 기회를 모색하고 있으며, 이는 향후 수익성에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
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