7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 7일, 아르뷰터스바이오파마(증권코드: ABUS)는 세 개의 초록이 임두시란(imdusiran) 데이터와 하나의 초록이 AB-101 데이터에 대한 내용을 담고 있으며, 이들이 2025년 11월 7일부터 11일까지 워싱턴 D.C.에서 열리는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) - The Liver Meeting 2025에서 포스터 발표로 수락됐다.특히 AB-101 초록은 '우수 포스터'로 선정됐다.정기 초록으로 수락된 발표는 다음과 같다.
발표 번호: 1160 발표 제목: '임두시란(AB-729)은 만성 간염 B 환자에서 반복 투여 후 안전하고 잘 견딜 수 있다. 임두시란 임상 시험의 1상 및 2상 통합 안전성 분석' 발표자: Tilly Varughese, MD, 아르뷰터스바이오파마 임상 개발 의료 이사 발표 일시: 2025년 11월 7일, 오전 8시 - 오후 5시(ET) 주요 발견: 만성 간염 B 바이러스(cHBV) 환자에서 임두시란 치료는 60mg 및 90mg 용량으로 8주마다 4-6회(24-48주) 투여 시 안전하고 잘 견딜 수 있었다.
발표 번호: 1244 발표 제목: 'IM-PROVE I: 간염 B 바이러스(HBV) 유전자형에 대한 페길리화 인터페론 알파-2a의 반응성은 임두시란 병용 치료로 향상될 수 있다. ' 발표자: Emily Thi, 아르뷰터스바이오파마 면역 생물학 및 바이오마커 연구 수석 이사 발표 일시: 2025년 11월 7일, 오전 8시 - 오후 5시(ET) 주요 발견: 제한된 데이터 세트에서, 임두시란 투여 후 페길리화 인터페론 알파-2a(IFN) 치료 중 HBsAg 반응을 달성한 대부분의 피험자는 B형 또는 C형 유전자형이었다.
발표 번호: 1184 발표 제목: '임두시란 및 면역 치료제 치료 후 HBsAg 소실이 있는 피험자에서의 용해성 면역 바이오마커 증가' 발표자: Emily Thi, 아르뷰터스바이오파마 면역 생물학 및 바이오마커 연구 수석 이사 발표 일시: 2025년 11월 7일, 오전 8시 - 오후 5시(ET) 주요 발견: 임두시란 치료는 IM-PROVE I 및 IM-PROVE II 연구에서 용해성 면역 바이오마커의 증가와 관련이 있었다.우수 포스터 발표 번호: 1123 발표 제목: '만성 간염 B 환자에서 AB-101의다.
투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 약리학적 작용' 발표자: Tilly Varughese, MD, 아르뷰터스바이오파마 임상 개발 의료 이사 발표 일시: 2025년 11월 7일, 오전 8시 - 오후 5시(ET). 포스터는 회의 기간 동안 계속 제공된다. 주요 발견: AB-101의 경구 투여는 NA 억제된 cHBV 환자에서 30mg QD로 28일 동안 일반적으로 잘 견딜 수 있었다.
정기적으로 수락된 초록은 AASLD 웹사이트에서 공개되며, HEPATOLOGY의 10월 보충호에 게재될 예정이다. 포스터 발표는 2025년 11월 7일 오전 8시(ET)부터 AASLD 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 아르뷰터스의 웹사이트의 출판 섹션에서도 확인할 수 있다.
임두시란(AB-729)은 모든 간염 B 바이러스 단백질 및 항원을 줄이기 위해 특별히 설계된 RNAi 치료제로, HBsAg는 바이러스를 조절하기 위해 환자의 면역 체계를 재각성하는 데 필요한 주요 전제 조건으로 여겨진다. 임두시란은 아르뷰터스의 새로운 공유 결합 N-아세틸갈락토사민(GalNAc) 전달 기술을 사용하여 간세포를 표적으로 하며, 피하 투여를 가능하게 한다.
AB-101은 경구 PD-L1 억제제 후보로, 일반적으로 체크포인트 항체 치료에서 나타나는 전신 안전성 문제를 최소화하면서 조절된 체크포인트 차단을 가능하게 하도록 설계됐다. PD-1/PD-L1과 같은 면역 체크포인트는 면역 관용의 유도 및 유지, T세포 활성화에 중요한 역할을 한다. 아르뷰터스의 진행 중인 1상/1b 임상 시험에서 AB-101은 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있으며, 높은 수용체 점유율의 증거가 있다.간염 B는 HBV에 의해 발생하는 잠재적으로 생명을 위협하는 간 감염이다.
HBV는 만성 감염을 유발할 수 있으며, 이는 간경변 및 간암으로 인한 사망 위험을 증가시킨다. cHBV 감염은 상당한 미충족 의료 수요를 나타낸다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 2억 5천만 명 이상이 cHBV 감염으로 고통받고 있다고 추정하며, 미국에서는 약 200만 명이 cHBV 감염으로 고통받고 있다. 매년 약 110만 명이 cHBV 감염과 관련된 합병증으로 사망하고 있으며, 효과적인 백신과 현재 치료 옵션이 있음에도 불구하고 이러한 수치는 여전히 높다.
아르뷰터스바이오파마(증권코드: ABUS)는 감염 질환에 중점을 둔 임상 단계의 생물 제약 회사이다. 현재 cHBV 감염 치료를 위해 임두시란(AB-729)과 경구 PD-L1 억제제(AB-101)를 개발하고 있다. 또한, 아르뷰터스는 독점 라이센스 보유자인 Genevant Sciences와 긴밀히 협력하여 아르뷰터스의 특허 LNP 기술이 Moderna 및 Pfizer/BioNTech의 COVID-19 백신에 사용된 것에 대한 ongoing lawsuits를 보호하고 방어하고 있다.자세한 내용은 www.arbutusbio.com을 방문하면 된다.
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