20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 18일, 코버스파마슈티컬스는 CRB-701 (SYS6002)의 1/2상 임상 연구 데이터를 발표한다. 이 데이터는 2025년 유럽종양학회(ESMO25)에서 포스터로 발표될 예정이다. 포스터 제목은 "Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체-약물 접합체 CRB-701 (SYS6002)의 1/2상 연구"로, 2025년 10월 19일 12:00-12:45 CEST에 발표된다.
2025년 9월 1일 기준으로 167명의 환자 데이터가 발표되며, 이 중 122명이 효능 평가가 가능했다. 조사된 종양 유형은 두경부 편평세포암(HNSCC, n=41), 자궁경부암(n=37), 그리고 국소 진행성/전이성 요로상피(mUC, n=23) 종양이다. 또한, 용량 증가 동안 고형 종양 유형을 가진 21명의 환자가 등록되었다.
이 다기관 1/2상 연구는 미국과 유럽에서 진행되고 있으며, 바이오마커(Nectin-4, PDL-1 또는 HPV 상태)나 이전 치료 라인 수에 대한 등록 제한이 없는 '모든 환자'를 대상으로 설계되었다. 환자들은 평균 3회의 이전 치료를 받았으며(범위: 1-9), 평균 연령은 60세(범위: 30-90)였다. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG)에 의해 평가된 기초 성능 상태는 모든 환자에서 ≤2였으며, 43.1%는 ECOG 0, 55.1%는 ECOG 1, 1.8%는 ECOG 2로 분류되었다.
CRB-701의 효능은 2.7 mg/kg 또는 3.6 mg/kg 용량으로 투여된 84명의 환자에서 평가되었다. HNSCC 환자에서 2.7 mg/kg 용량의 객관적 반응률(ORR)은 33.3% (4/12), 3.6 mg/kg 용량에서는 47.6% (10/21)로 나타났다. 자궁경부암 환자에서는 2.7 mg/kg에서 22.2% (4/18), 3.6 mg/kg에서 37.5% (6/16)의 ORR을 보였다.
CRB-701은 안전성과 내약성 프로파일이 우수하다. 167명의 환자 중 30명(18.0%)에서 3등급 치료 관련 부작용이 보고되었으며, 4등급 또는 5등급의 치료 관련 부작용은 없었다. CRB-701은 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체-약물 접합체로, FDA로부터 HNSCC와 자궁경부암에 대해 두 번의 신속 승인 지정을 받았다.코버스파마슈티컬스는 2026년 중반에 등록 연구를 시작할 계획이다.또한, ESMO25에서 HNSCC KOL 이벤트를 개최할 예정이다.
이 이벤트는 2025년 10월 19일 오전 10시에 베를린 메리어트 호텔에서 진행되며, HNSCC 전문가들의 통찰력이 공유될 예정이다. 코버스파마슈티컬스는 CRB-701의 개발을 지속할 계획이며, 2026년 1분기에 규제 당국과의 논의를 통해 시장 진입을 위한 가장 빠르고 효율적인 경로를 결정할 예정이다. 현재 코버스파마슈티컬스는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 1,700만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 약 1,230만 주의 보통주가 발행되어 있다.
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