20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 아비나스가 3상 VERITAC-2 임상 시험에서 vepdegestrant에 대한 새로운 환자 보고 결과(PRO) 데이터를 발표했다.이 데이터는 2025년 유럽종양학회(ESMO)에서 미니 구두 발표 세션으로 소개되었다.
vepdegestrant는 에스트로겐 수용체(ER) 분해제인 PROteolysis TArgeting Chimera(PROTAC)로, Pfizer와 협력하여 ESR1 변이, ER 양성, HER2 음성의 진행성 또는 전이성 유방암 환자에 대한 단독 요법으로 개발되고 있다.
VERITAC-2 임상 시험에서 ESR1 변이 질환을 가진 환자들은 vepdegestrant 치료를 통해 전반적인 삶의 질, 통증 및 여러 기능 영역에서의 악화 지연을 통계적으로 유의미하게 보고했다.
이 결과는 VERITAC-2 임상 시험에서 이전에 보고된 임상 효능 및 안전성 데이터를 보완하며, vepdegestrant가 ESR1 변이, ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 잠재적인 치료 옵션임을 강화한다.
아비나스의 존 휴스턴 CEO는 "이 새로운 데이터는 ESR1 변이가 있는 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 중요한 지표에서 유의미한 개선을 제공할 수 있는 vepdegestrant의 잠재력을 강조한다"고 말했다.
또한, ESMO 2025에서는 ER+/HER2- 국소 유방암 환자에서 neoadjuvant vepdegestrant의 TACTIVE-2 2상 임상 시험 결과도 발표되었다.
이 결과는 치료를 받지 않은 주로 ESR1 야생형 환자에서 생물학적 및 임상적 활성을 보여주었다.
VERITAC-2 임상 시험은 vepdegestrant(ARV-471)의 효능과 안전성을 평가하는 글로벌 무작위 시험으로, 624명의 환자가 등록되었으며, 이 중 270명이 ESR1 변이 양성 질환을 가지고 있다.
환자들은 vepdegestrant 또는 fulvestrant를 무작위로 배정받아 치료를 받았다.주요 평가 변수는 ESR1 변이 및 의도 치료 집단에서의 무진행 생존 기간(PFS)이다.
vepdegestrant는 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 단독 요법으로 개발되고 있으며, FDA는 vepdegestrant의 신약 신청(NDA)을 수락했다.
아비나스는 vepdegestrant의 공동 개발 및 상용화를 위해 Pfizer와 글로벌 협력을 발표했으며, 두 회사는 개발 비용과 상용화 비용을 공유할 예정이다.
아비나스는 현재 여러 임상 개발 프로그램을 진행 중이며, vepdegestrant 외에도 다양한 후보 물질을 개발하고 있다.
아비나스의 재무 상태는 현재 여러 임상 시험을 통해 진행 중이며, 향후 vepdegestrant의 상용화가 이루어질 경우 긍정적인 재무 성과를 기대할 수 있다.
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