22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 22일, 아르마타파마슈티컬스(증권 코드: ARMP)는 IDWeek 2025TM에서 복잡한 황색포도상구균 혈증에 대한 잠재적 치료제로서 AP-SA02의 최근 완료된 2상 diSArm 연구의 긍정적인 결과를 발표했다.
이 발표는 늦게 발표된 구두 발표로 진행되었으며, UCLA의 의학 교수인 로렌 G. 밀러 박사가 발표를 맡았다.
연구의 초록은 "복잡한 황색포도상구균 혈증 환자에서 정맥 주사형 박테리아 파지 칵테일(AP-SA02)과 최상의 항생제 요법(BAT)과의 비교를 위한 2상 무작위 이중 맹검 대조 시험의 효능 및 안전성"이라는 제목으로 발표되었다.
밀러 박사는 "diSArm 연구의 결과는 무작위 임상 시험에서 처음으로 S. aureus 혈증에 대한 정맥 주사형 파지 요법의 효능을 확인하며, 이러한 설계된 연구 결과는 3상 우월성 연구로의 진전을 위한 강력한 근거를 제공한다"고 말했다.
연구는 42명의 환자를 등록했으며, 이 중 29명이 AP-SA02와 BAT를, 13명이 위약(BAT 단독)을 받았다.
12일째 임상 반응률은 AP-SA02 그룹에서 88%로, 위약 그룹의 58%에 비해 유의미하게 높았다(p = 0.047). AP-SA02 그룹에서는 비반응/재발률이 0%로 나타났으며, 위약 그룹에서는 25%의 비반응/재발률이 관찰되었다(p = 0.017). AP-SA02는 안전성이 우수하며, 심각한 부작용은 없었다.연구 결과는 2026년에 시작될 예정인 3상 임상 시험으로의 진전을 강력히 지지한다.아르마타는 FDA와의 협의를 통해 우월성 시험 설계를 논의하고 있다.또한, 이 연구는 미 국방부의 2,620만 달러 지원을 받았다.
아르마타는 박테리아 감염 치료를 위한 고순도 파지 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, AP-SA02는 복잡한 황색포도상구균 혈증 치료를 위한 고정 다 파지 칵테일이다.현재 아르마타는 AP-SA02의 상용화를 위한 전방위적인 개발을 진행하고 있다.
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