24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 24일, 아프레아테라퓨틱스가 ACESOT-1051 임상시험의 임상 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 WEE1 키나제 억제제 APR-1051의 초기 활성 신호를 보여준다.보도자료의 사본은 99.1 항목으로 첨부되어 있다.
아프레아테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 특정 암세포의 취약점을 이용하여 건강한 세포에 대한 손상을 최소화하는 혁신적인 치료법을 개발하고 있다.
ACESOT-1051 연구의 최신 결과에 따르면, 100 mg APR-1051 용량에서 4명의 환자 중 3명이 RECIST v1.1 기준에 따라 안정적인 질병 상태를 달성했다.
오늘 AACR-NCI-EORTC 국제 회의에서 발표될 포스터 제목은 'APR-1051의 초기 안전성 및 효능: ACESOT-1051 1상 시험의 업데이트 데이터'이다.
이 포스터는 연구의 주요 조사자인 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터의 Timothy Yap 박사와 아프레아의 수석 의료 고문인 Philippe Pultar 박사에 의해 발표될 예정이다.
2025년 9월 17일 기준의 초기 결과를 요약한 포스터는 아프레아의 투자자 페이지에서 확인할 수 있다.
Pultar 박사는 "우리는 이 초기 임상 결과에 고무되어 있으며, APR-1051이 중증 환자 집단에서 항종양 활성을 나타내는 신호를 보여준다"고 말했다.
그는 "FBXW7, CCNE1 및 KRAS 변이를 가진 종양에서 질병 조절이 관찰된 것은 WEE1 억제의 기전적 이해와 일치하며 APR-1051 개발의 과학적 근거를 강화한다"고 덧붙였다.
ACESOT-1051 임상 업데이트에 따르면, 이 시험의 주요 목표는 APR-1051의 안전성 프로필, 용량 제한 독성, 최대 내약 용량 및 권장 2상 용량을 특성화하는 것이다.
6단계(100 mg)에서의 결과는 4명의 환자 중 3명이 안정적인 질병 상태를 달성했음을 보여준다.
FBXW7, CCNE1 및 KRAS G12V + TP53 변이를 가진 환자에서 질병 안정화가 관찰되었다.
현재 100 mg 집단의 성공적인 클리어런스 이후, 용량 증가는 150 mg 집단으로 진행되고 있다.
ACESOT-1051에 대한 자세한 정보는 ClinicalTrials.gov NCT06260514에서 확인할 수 있다.
개별 환자 결과로는 86세 여성 직장암 환자가 100 mg 용량으로 치료받아 안정적인 질병 상태를 달성했으며, 55세 남성 직장암 환자도 100 mg 용량으로 치료받아 안정적인 질병 상태를 유지하고 있다.
73세 여성 자궁내막암 환자는 100 mg 용량으로 치료받아 RECIST v1.1 기준에 따라 안정적인 질병 상태를 달성했으나, 약 2개월 후 자발적으로 동의를 철회했다.
50세 여성 대장암 환자는 100 mg 용량으로 치료받았으나 첫 평가에서 질병 진행이 관찰되었다.아프레아의 사명은 암세포를 직접 표적하는 새로운 치료법을 개발하는 것이다.
아프레아의 임상 프로그램에는 WEE1 키나제의 경구용 소분자 억제제인 APR-1051과 ATR 억제제인 ATRN-119가 포함되어 있으며, 현재 고형 종양 적응증에 대해 개발 중이다.이 회사는 투자자 관계 웹사이트를 통해 중요한 비공식 정보를 공개할 예정이다.
투자자 연락처는 Mike Moyer, LifeSci Advisors, mmoyer@lifesciadvisors.com이다.
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