30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 30일, 트라베레테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
미국 내 FILSPARI® (sparsentan)의 순 제품 판매는 전년 대비 155% 증가하여 9090만 달러에 달했다.이번 분기 동안 731개의 새로운 환자 시작 양식(PSF)이 접수되었다.
2025년 3분기의 총 수익은 1억 6490만 달러로, 여기에는 미국 내 순 제품 판매 1억 1320만 달러가 포함된다.
회사는 2025년 전환사채의 잔여 6900만 달러를 상환하고, 4000만 달러의 유럽 시장 접근 이정표를 달성하여 재무 기반을 더욱 강화했다.
2025년 KDIGO 가이드라인과 간소화된 REMS 모니터링은 FILSPARI의 IgAN에 대한 기초적이고 신장 보호 치료제로서의 입지를 강화한다.
회사는 2026년 1분기에 FSGS에 대한 FILSPARI의 FDA 승인 및 상업적 출시 가능성에 잘 대비하고 있다.
트라베레테라퓨틱스의 에릭 듀브(Dr. Eric Dube) CEO는 "우리는 3분기에 뛰어난 상업적 성과를 달성했으며, 이는 FILSPARI가 IgAN의 기초 치료제로서의 역할이 커지고 있음을 반영한다. 이러한 성공은 우리의 상업적 실행력과 FILSPARI에 대한 의사 및 환자들의 신뢰가 확장되고 있음을 강조한다"고 말했다.
2025년 3분기 동안 미국 내 순 제품 판매는 1억 1320만 달러로, 2024년 같은 기간의 6100만 달러와 비교된다. 이 증가는 FILSPARI 판매의 성장에 기인한다.
2025년 3분기의 연구 및 개발(R&D) 비용은 5190만 달러로, 2024년 같은 기간의 5170만 달러와 비슷하다. 2025년 9개월 동안 R&D 비용은 1억 4810만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 5540만 달러와 비교된다.
판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2025년 3분기에 8650만 달러로, 2024년 같은 기간의 6560만 달러와 비교된다. 2025년 9개월 동안 SG&A 비용은 2억 3550만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 9460만 달러와 비교된다.
2025년 3분기 순이익은 2570만 달러, 주당 0.29 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 5480만 달러, 주당 0.70 달러와 비교된다. 2025년 9개월 동안 순손실은 2830만 달러로, 2024년 같은 기간의 2억 6130만 달러와 비교된다.
2025년 9월 30일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권 총액은 2억 5450만 달러로, 2025년 전환사채의 잔여 원금 및 이자 약 6890만 달러를 상환한 결과이다. 이 총액은 2025년 10월에 CSL Vifor로부터 받은 4000만 달러의 시장 접근 이정표 지급액을 포함하지 않는다.
또한, FILSPARI의 IgAN에 대한 미국 내 순 제품 판매는 2025년 3분기에 9090만 달러로, 전년 대비 155% 성장했다. 731개의 새로운 PSF가 이번 분기 동안 접수되었으며, 이는 새로운 및 반복 처방자들 사이에서의 지속적인 수요를 반영한다.
2025년 8월, 미국 FDA는 FILSPARI에 대한 REMS 수정을 승인하여 태아 독성 REMS 모니터링 요구 사항을 제거하고 치료 기간 동안 간 모니터링 REMS의 빈도를 3개월로 줄였다. 2025년 9월, KDIGO는 IgAN 치료를 위한 임상 실습 가이드라인을 업데이트하여 FILSPARI를 조기, 1차 치료제로 포함시켰다. 이 가이드라인은 FILSPARI가 임상 시험에서 최적화된 RASi와 비교하여 입증된 효능을 가진 유일한 치료제로서의 입지를 강조한다.
2025년 11월 6일부터 9일까지 열리는 ASN Kidney Week 2025에서 회사의 IgAN 관련 발표에는 FILSPARI가 RASI에 대한 내성이 있는 환자들 사이에서 염증 및 섬유증 억제 효과를 유도했다. 새로운 데이터가 포함된다. 또한, FILSPARI의 단백뇨 감소 및 신장 기능 보존 능력을 강화하는 실제 데이터도 발표될 예정이다.
2025년 10월, 회사의 파트너인 Renalys Pharma, Inc.는 일본에서 IgAN 치료를 위한 sparsentan의 등록 임상 시험 계획에 대해 일본 의약품 및 의료기기청(PMDA)와 합의에 도달했다. 2025년 10월, Renalys Pharma, Inc.는 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.에 인수되는 최종 계약을 체결했다.
2025년 3분기 기준으로 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산 2억 5450만 달러, 총 자산 5억 3858만 달러, 총 부채 4억 6501만 달러, 주주 자본 7356만 달러로 나타났다.
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