5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 마이크로봇메디컬(이하 회사)은 자사의 LIBERTY® 혈관 내 로봇 시스템이 미국에서 제한적으로 상용화됐다고 발표했다.
이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않는다.회사는 LIBERTY® 시스템을 고절차량 지역에 도입하여 초기 수요를 경험한 바 있다.
이 제한적 시장 출시(Limited Market Release, LMR)는 잠재적인 고용량 사용자로부터 실제 통찰력을 수집하여 책임 있는 성장을 지원하고 일관된 품질과 성능을 보장하는 데 중점을 둔다.
회사는 2026년 4월, 미국의 중재 방사선학회(Society of Interventional Radiology, SIR)에서 예상되는 전체 시장 출시(Full Market Release, FMR)를 목표로 하고 있다.
Harel Gadot CEO는 "우리는 LIBERTY®의 상용화 단계에 진입하게 되어 기쁘다. 우리는 세계 최초의 일회용 로봇 시스템을 도입함으로써 새로운 로봇 카테고리를 구축하고 있다. FDA 승인을 발표한 지 몇 주 만에 출시하게 되어 팀의 강점과 LIBERTY®의 독창성을 입증했다."라고 말했다.
회사는 9월에 LIBERTY® 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인을 받은 이후, 상업적 준비를 위해 제3자 물류 파트너를 확보하고 상업적 리더십 팀을 확장하여 성공적인 제한적 시장 출시를 보장하고 있다.
마이크로봇메디컬은 혁신적인 로봇 기술을 통해 혈관 내 절차를 혁신하는 상업 단계의 의료 기기 회사이다.
LIBERTY® 시스템은 정밀성, 효율성 및 안전성을 위해 설계된 최초의 일회용 원격 조작 로봇 솔루션이다.
회사는 강력한 지적 재산 포트폴리오와 혁신에 대한 헌신을 바탕으로 혈관 내 치료의 미래를 이끌고 있다.
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