6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 어치브라이프사이언스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
어치브라이프사이언스는 니코틴 의존증 치료를 위한 사이티시닐린의 글로벌 개발 및 상용화에 집중하는 후기 단계의 전문 제약 회사이다.
회사는 사이티시닐린의 니코틴 의존증 치료를 위한 신약 신청(NDA)이 FDA에 의해 수락되었으며, PDUFA 목표 날짜가 2026년 6월 20일로 설정되었다.
어치브라이프사이언스의 CEO인 릭 스튜어트는 "사이티시닐린의 흡연 중단을 위한 NDA 수락은 어치브라이프사이언스에 중요한 이정표이며, 우리의 임상 개발 프로그램의 강점을 반영한다"고 말했다.
그는 또한 "FDA의 최근 전자담배 중단을 위한 커미셔너의 국가 우선권 바우처 수여는 사이티시닐린이 전자담배 중단을 위한 FDA 승인 치료제가 될 가능성을 강조한다"고 덧붙였다.
최근 발표된 데이터에 따르면, 사이티시닐린은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 성인에서 플라시보와 비교하여 흡연 중단율을 유의미하게 개선한 것으로 나타났다.
어치브라이프사이언스는 사이티시닐린의 NDA를 진전시키기 위해 여러 주요 이정표를 달성했으며, 120일 안전 업데이트를 FDA에 제출하고, ORCA-OL 장기 노출 시험을 완료했으며, 사이티시닐린에 대한 네 번째 및 마지막 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMC) 검토를 완료했다.
2025년 9월 30일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 4,810만 달러였다.
2025년 3분기 및 9개월 동안의 총 운영 비용은 각각 1,470만 달러와 4,010만 달러였다.
2025년 3분기 및 9개월 동안의 총 순손실은 각각 1,440만 달러와 4,000만 달러였다.
어치브라이프사이언스는 2025년 11월 6일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
이 회사는 사이티시닐린의 임상 개발 프로그램에서 중요한 발전을 이루었으며, 흡연 중단을 위한 PDUFA 목표 날짜와 전자담배 중단을 위한 커미셔너의 국가 우선권 바우처를 수여받았다.
어치브라이프사이언스의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 4,810만 달러이며, 총 운영 비용이 1,470만 달러로 나타났다.총 순손실은 1,440만 달러로, 회사의 재무 건전성에 대한 우려가 제기될 수 있다.
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