7일 미국 증권거래위원회에 따르면 코젠트바이오사이언시즈가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.
이번 분기 동안 회사는 2억 2,644만 5천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 1억 8,793만 2천 달러에 비해 증가한 수치다.
회사의 연구개발 비용은 1억 9,422만 1천 달러로, 지난해 같은 기간의 1억 7,061만 3천 달러에 비해 증가했다.
일반 관리 비용은 3,964만 9천 달러로, 지난해 같은 기간의 3,159만 2천 달러에서 증가했다.코젠트바이오사이언시즈는 현재 비즈클라스티닙을 포함한 여러 임상 프로그램을 진행 중이다.
비즈클라스티닙은 KIT D816V 변이를 타겟으로 하는 선택적 티로신 키나제 억제제로, 시스템 비만세포증 및 위장관 기질 종양(GIST) 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로 개발되고 있다.
2025년 7월, 회사는 비즈클라스티닙의 임상 2상 SUMMIT 시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 이는 환자들의 증상 개선에 있어 통계적으로 유의미한 차이를 보였다.
FDA는 비즈클라스티닙에 대해 비상 치료제 지정을 부여했으며, 회사는 2025년 말까지 비즈클라스티닙에 대한 NDA를 제출할 계획이다.
2025년 9월 30일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권으로 3억 9,090만 달러를 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.
그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 주식 발행, 부채 금융, 협력 및 전략적 제휴를 통해 이루어질 예정이다.
회사는 2025년 6월 11일에 4억 달러 규모의 대출 및 보안 계약을 체결했으며, 첫 번째 트랜치는 5천만 달러가 자금 지원되었다.
이 계약은 회사의 자산에 대한 우선 담보를 제공하며, 특정 임상 및 재무 이정표 달성에 따라 추가 자금을 조달할 수 있는 조건을 포함하고 있다.
회사는 향후 임상 개발 및 상업화 활동을 지원하기 위해 상당한 자금이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 비즈클라스티닙의 FDA 승인 및 초기 상업 출시 활동을 포함한다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1622229/000119312525272334/0001193125-25-272334-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
