10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아포지테라퓨틱스가 2025년 11월 10일, APG333의 1상 중간 결과가 시험 목표를 초과 달성했으며, 약 55일의 반감기를 나타내고 단일 투여 후 6개월 동안 주요 바이오마커를 억제했다.
이 결과는 APG273 (APG777+APG333)의 분기별 또는 그보다 적은 빈도로 투여될 수 있는 조합 제형 개발을 지원한다.APG333는 최대 1,000mg의 용량에서 모든 집단에서 잘 견뎌냈다.
아포지테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 최적화된 새로운 생물학적 제제를 개발하고 있으며, 가장 큰 염증 및 면역학 시장에서 최고의 프로필을 가진 제품을 목표로 하고 있다.
CEO인 마이클 헨더슨 박사는 "오늘의 긍정적인 결과는 우리의 엔지니어링 항체 접근 방식이 지속적인 효과를 제공하고 있음을 보여준다. 이는 현재 사용 가능한 약물에 비해 덜 빈번한 투여를 가능하게 하여 환자의 순응도와 결과를 개선할 수 있다"고 말했다.
APG333의 1상 임상 시험은 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조, 단일 용량 상승 연구로 설계되었으며, 32명의 건강한 성인을 대상으로 APG333의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가했다.
주요 결과로는 APG333가 약 55일의 반감기를 포함한 최적화된 약리학적 프로필을 나타내어 APG273 (APG777+APG333)의 3개월 또는 그보다 더 나은 투여 가능성을 지원한다.
APG333는 네 개의 집단에서 잘 견뎌냈으며, 가장 흔한 치료 유발 부작용은 두통과 상기도 감염이었다. 부작용은 일반적으로 경미하고 자가 제한적이었으며, 연구 약물과 관련된 3등급 부작용이나 심각한 부작용은 없었다.
아포지테라퓨틱스는 APG333의 약리학적 프로필이 연 2회에서 4회 투여 가능성을 지원한다고 밝혔다. 이는 현재의 표준 치료에 비해 상당한 발전이다.
이 데이터는 APG777과 APG333의 조합을 가능하게 하여, 폐쇄성 기도 질환에 관련된 보완 경로를 억제할 수 있는 가능성을 열어준다.
아포지테라퓨틱스는 AD, 천식, 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환 및 기타 염증 및 면역학적 질환의 치료를 위한 최적화된 새로운 생물학적 제제를 개발하고 있다. 현재 APG777은 AD 치료를 위해 처음 개발되고 있으며, 아포지테라퓨틱스는 이 조합을 통해 최고의 프로필을 달성하고자 한다.
2025년 9월 30일 기준으로 아포지테라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 588.9백만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 621.2백만 달러에서 감소했다. 10월에 아포지테라퓨틱스는 3억 4,500만 달러의 공모를 완료하여 2025년 9월 30일 기준으로 9억 1,300만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 확보했다.
현재 운영 계획에 따르면, 아포지테라퓨틱스는 2028년 하반기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
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