10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 엔카르타는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.엔카르타의 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
이번 분기는 엔카르타가 자가면역 질환 치료를 위한 NKX019 임상 프로그램을 발전시키는 중요한 이정표가 된다.
엔카르타의 CEO인 폴 J. 해스팅스는 "FDA와의 생산적인 협의 이후, Ntrust-1 및 Ntrust-2 임상 시험의 등록을 통합된 독립 데이터 안전 모니터링 위원회(iDSMB) 아래에서 간소화했다. 이는 두 번째 용량 증량 집단의 시작을 승인했다"고 밝혔다.
또한, NKX019의 안전성 프로필의 일관성을 강조하며, 모든 환자에서 완전한 B세포 고갈이 관찰되었다고 전했다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금 잔고는 3억 1,650만 달러로, 이는 2029년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
NKX019 임상 프로그램의 진행 상황과 향후 이정표에 대해 엔카르타는 Ntrust-1과 Ntrust-2 임상 시험의 등록 과정이 간소화되어 데이터가 통합된 iDSMB에 의해 용량 증량 결정을 알리는 데 사용될 수 있다고 밝혔다.
두 번째 용량 증량 집단의 등록이 시작되었으며, 자가면역 질환에 대한 NKX019 임상 프로그램은 계속해서 환자를 등록하고 있다.
2025년 3분기 동안 엔카르타의 연구 및 개발(R&D) 비용은 2,020만 달러였으며, 일반 관리(G&A) 비용은 710만 달러였다.2025년 3분기 순손실은 2,170만 달러로, 주당 0.29 달러에 해당한다.
엔카르타는 현재의 현금 및 현금 등가물이 2029년까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
Ntrust-1 및 Ntrust-2 임상 시험은 자가면역 질환 환자에 대한 다기관, 개방형, 용량 증량 임상 시험으로, CD19 표적 세포 치료 후 지속 가능한 약물 없는 관해를 경험한 환자들을 대상으로 한다.
엔카르타는 NKX019를 다양한 자가면역 질환에서 평가하고 있으며, 2026년 의료 회의에서 초기 데이터를 발표할 예정이다.
2025년 9월 30일 기준으로 엔카르타의 현금, 현금 등가물, 제한된 현금 및 시장성 있는 증권에 대한 투자는 3억 1,650만 달러에 달하며, 이는 2029년까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.
엔카르타는 자가면역 질환 치료를 위한 NK 세포 요법의 개발을 진전시키고 있으며, 향후 임상 프로그램을 의미 있게 발전시킬 준비가 되어 있다.
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