13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 티발디테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.
티발디테라퓨틱스는 STAT3를 표적으로 하는 새로운 경구용 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2025년 3분기 실적을 공개했다.
2025년 3분기 동안의 주요 하이라이트로는 TTI-101의 간세포암(HCC)에서의 2상 시험이 계속 진행 중이며, 2026년 상반기에 주요 데이터가 예상된다.
또한, 차세대 STAT3 억제제인 TTI-109의 건강한 자원자 연구가 시작되었으며, 이 연구의 결과도 2026년 상반기에 발표될 예정이다.
2025년 10월에는 REVERT IPF 시험의 초기 데이터가 보고되었으나, 연구 목표를 달성하지 못했다.
티발디는 이러한 결과를 더 잘 이해하고 향후 계획을 수립하기 위해 추가 분석을 진행 중이다.
티발디테라퓨틱스의 CEO인 임란 알리바이는 "REVERT IPF 임상 시험의 결과를 분석하는 동안 STAT3 억제가 섬유증 관련 질환을 해결할 수 있는 잠재력에 대한 확신을 가지고 있다"고 말했다.
이어서, "우리는 TTI-101이 종양학에서 고무적인 임상 활동을 보여주었으며, STAT3가 주요 원인인 다양한 적응증에서 여전히 가능성을 가지고 있다고 믿는다"고 덧붙였다.
2025년 3분기 연구개발 비용은 360만 달러로, 2024년 동기 대비 120만 달러 감소했다. 이는 TTI-101과 관련된 비용 감소에 기인하며, HCC 및 IPF 시험과 관련된 비용이 각각 140만 달러 및 100만 달러 감소했다.
일반 관리 비용은 230만 달러로, 2024년 동기 대비 약 150만 달러 증가했다. 순손실은 550만 달러로, 2024년 동기와 비슷한 수준이다. 기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.59달러로, 2024년 동기 대비 2.14달러에서 개선되었다.
2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 3,650만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 3,160만 달러에서 증가했다. 티발디는 현재의 현금 유동성이 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
티발디테라퓨틱스는 STAT3를 표적으로 하는 새로운 경구용 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, STAT3는 섬유증 신호 경로에서 중요한 매개체로 작용한다. 현재 티발디는 TTI-101을 간세포암에서, TTI-109를 건강한 자원자를 대상으로 임상 시험을 진행 중이다.
2025년 3분기 재무 상태를 살펴보면, 총 자산은 3,902만 달러로, 총 부채는 1,115만 달러이며, 주주 자본은 2,786만 달러로 나타났다.
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