13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 카테시안테라퓨틱스는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자를 대상으로 진행 중인 Phase 2 오픈 라벨 시험에서 Descartes-08의 초기 데이터를 발표했다.
Descartes-08은 카테시안의 주요 세포 치료 후보로, 자가 면역 질환 치료를 위한 항 B 세포 성숙 항원(BCMA) 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 치료제이다.
이번 시험에서 3개월 추적 관찰에 도달한 환자들 중 100%가 루푸스 저활동 상태(LLDAS) 반응을 보였으며, 이는 특정 기준에 의해 정의된 낮은 질병 활동을 나타낸다.
또한, 3개월 추적 관찰에 도달한 3명의 환자 중 2명에서 질병 관해가 DORIS 반응으로 보고되었다.
Descartes-08은 림프 제거 화학요법 없이 외래 환자에게 안전하게 투여될 수 있는 긍정적인 안전성 프로파일을 보였다.
카테시안은 Descartes-08의 근육염으로의 확장을 계획하고 있으며, 2026년 상반기에 단일 주요 시험을 시작할 예정이다.
이 시험은 중등도에서 중증의 다발성 내성 피부근염 및 항합성효소 증후군 환자 50명을 대상으로 Descartes-08과 위약을 비교하는 무작위 이중 맹검 시험으로 설계되었다.주요 목표는 24주 후 Descartes-08의 안전성과 효능을 평가하는 것이다.
카테시안은 현재 Descartes-08의 SLE 개발을 일시 중단하고, MG 및 근육염에서의 기회를 우선시할 계획이다.
카테시안은 2025년 9월 30일 기준으로 약 145백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 진행 중인 Phase 3 AURORA 시험 및 근육염 시험의 운영을 지원할 것으로 예상된다.
SLE는 미국에서 약 150만 명이 영향을 받는 만성 자가 면역 질환으로, 다양한 장기 시스템에 영향을 미친다.
근육염은 약 80,000명의 환자가 있는 드문 자가 면역 질환으로, 치료 옵션이 제한적이다.
카테시안은 Descartes-08이 MG 및 근육염 치료에 있어 중요한 기회를 제공할 것으로 기대하고 있다.
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