11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 11일, 플로리다.
폰테베드라 – 커드리널테라퓨틱스(증권코드: CVKD)는 혈전유발성 혈소판 감소증(HIT) 환자를 위한 12-리폭시게나제(12-LOX) 억제제인 VLX-1005 및 관련 자산을 베랄록스 테라퓨틱스(이하 '베랄록스')로부터 인수했다.
이번 인수는 커드리널의 파이프라인을 강화하며, 중요한 면역 신호 경로를 타겟으로 하는 1세대 약물 후보를 추가한다.
이 인수는 400억 달러 규모의 글로벌 항응고제 시장에서 미충족 치료 기회를 해결한다. VLX-1005는 12-LOX의 강력하고 선택적인 억제제로, HIT의 병리학적 기전인 면역 매개 혈소판 활성화를 차단하는 데 기여한다.
HIT는 헤파린에 노출된 환자의 약 5%에서 발생할 수 있는 생명을 위협하는 합병증으로, HIT 항체는 심각한 동맥 및 정맥 혈전증을 유발할 수 있다.
매년 미국에서 약 30만 명의 환자가 HIT 의심으로 평가받고 있으며, 약 5만 6천 건의 확진 진단이 이루어진다. 현재 사용 가능한 치료법에도 불구하고 사망률과 혈전증 사건 발생률은 여전히 높다. VLX-1005에 대한 두 건의 1상 연구는 건강한 참가자에서 잘 견디는 것으로 나타났으며, 사망자나 심각한 부작용이 없었다.
최근 2상 연구(VLX-1005-003)는 HIT 의심 환자에서 VLX-1005의 효능을 평가했으며, 중간 결과는 혈전증 사건의 유의미한 감소를 보여주었다. VLX-1005는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고아약 지정(ODD) 및 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았으며, 유럽 의약청(EMA)에서도 고아약 지정을 받았다.
12-LOX를 타겟으로 하는 2세대 치료제도 제1형 당뇨병 및 기타 면역 매개 및 염증 질환에 대해 개발 중이다. 커드리널의 CEO인 퀑 X. 팜은 "VLX-1005의 HIT 치료를 위한 발전이 커드리널의 리더십 하에 계속될 것에 대해 기쁘게 생각한다"고 말했다.
"HIT는 면역 기반 생물학을 다루는 치료법이 없는 위험한 상태이다. VLX-1005의 데이터는 환자 결과를 개선할 수 있는 의미 있는 잠재력을 시사하며, 이는 우리의 파이프라인에 매력적인 전략적 추가가 될 것이다." 이번 인수 계약에 따라 베랄록스는 특정 미래 임상 및 규제 이정표의 달성에 따라 선불 및 마일스톤 지급을 받을 수 있으며, 향후 상용화 시 인수한 자산의 글로벌 판매에 대한 로열티를 받을 수 있다.
계약의 구조와 조건은 커드리널이 VLX-1005의 임상 개발을 진행하는 데 필요한 자본을 할당할 수 있도록 한다. 커드리널테라퓨틱스는 현재 고위험 환자 집단을 위한 급성 및 만성 항응고 관리의 중요한 격차를 메우는 차별화된 제품을 개발하고 있다.
현재 VLX-1005 외에도 만성 사용을 위한 경구 비타민 K 길항제(tecarfarin)와 급성 병원 환경에서 사용하기 위한 주사형 소분자 Factor XIa 억제제(fruneixan) 등 세 가지 임상 단계 자산을 보유하고 있다.
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