19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 17일, 오퍼스제네틱스의 글로벌 상용화 파트너인 Viatris Inc.가 Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% (Phentolamine)를 이용한 노안 치료를 위한 추가 신약 신청서(sNDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.
이번 신청서는 오퍼스제네틱스의 두 번째 주요 3상 임상 시험인 VEGA-3의 긍정적인 결과에 의해 뒷받침되며, 이는 VEGA-2 연구에서 이전에 관찰된 효능, 안전성 및 반응 지속성 결과를 확인했다.
그러나 FDA가 sNDA를 접수할 것인지, 신청서가 충분히 완전하다고 간주될 것인지, 검토가 예상 일정에 따라 진행될 것인지에 대한 보장은 없다.2025년 12월 19일, 오퍼스제네틱스는 이 보고서에 서명했다.서명자는 Dr. George Magrath이며, 그는 오퍼스제네틱스의 최고 경영자다.
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