6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 6일, 알루미스는 "알루미스의 Envudeucitinib, 차세대 경구 플라크 건선 치료제 중 피부 개선 효과 선도"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 99.1 항목으로 제출되었으며, 참고자료로 포함된다.
보도자료에 따르면, 알루미스의 Envudeucitinib은 중등도에서 중증 플라크 건선 환자들을 대상으로 한 3상 임상시험 ONWARD1과 ONWARD2에서 모든 주요 및 부차적 목표를 높은 통계적 유의성으로 달성했다.
두 시험에서 Envudeucitinib은 위약 대비 우수한 피부 개선 효과를 보였으며(p < 0.0001), 16주 차에 PASI 75와 sPGA 0/1의 공동 주요 목표에서 각각 74%와 59%의 환자가 목표를 달성했다.
24주 차에는 약 65%의 환자가 PASI 90을, 40% 이상이 PASI 100을 달성했다.치료에 대한 반응은 빠르게 나타났으며, 4주 차부터 위약과의 명확한 차이를 보였다.또한, 환자들이 보고한 가려움증과 삶의 질 관련 지표에서도 일관된 개선이 관찰되었다.
Envudeucitinib은 24주 차에 모든 PASI 목표에서 apremilast 대비 우수한 피부 개선 효과를 보였다.
알루미스의 최고 의학 책임자인 드. 요른 드라파는 "Envudeucitinib이 TYK2 억제의 모든 가능성을 보여준다. 믿는다"고 말했다.치료는 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 안전성 프로필은 알루미스의 2상 프로그램과 일치했다.가장 흔한 치료 관련 부작용은 두통, 비인두염, 상기도 감염 및 여드름이었다.알루미스는 2026년 하반기에 FDA에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.
알루미스는 ONWARD1과 ONWARD2의 추가 결과를 향후 의료 회의에서 발표할 예정이다.
또한, 2026년 3분기에는 전신 홍반 루푸스(SLE) 환자를 대상으로 한 LUMUS 2b 임상시험의 주요 데이터 발표가 예상된다.
알루미스는 현재 1,700명 이상의 환자를 등록하여 두 개의 3상 임상시험을 진행하고 있으며, 이 시험은 24주 동안 진행된다.
알루미스는 Envudeucitinib이 IL-23 및 IL-17 경로를 억제하여 면역 매개 질환의 치료에 혁신적인 가능성을 제공할 것으로 기대하고 있다.
현재 알루미스의 재무 상태는 긍정적이며, 향후 임상시험 결과에 따라 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 보인다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1847367/000110465926001073/0001104659-26-001073-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
