7일 미국 증권거래위원회에 따르면 몬테로사테라퓨틱스가 2026년 1월 7일, 심혈관 질환(CVD) 위험이 높은 환자들을 대상으로 한 MRT-8102의 긍정적인 1상 임상 데이터 발표를 진행했다.
MRT-8102는 NEK7을 표적으로 하는 분자 글루 데그레이터로, NLRP3/IL-1/IL-6에 의해 유발되는 염증 질환 치료를 위해 개발되고 있다.
4주간의 MRT-8102 치료 후, C-반응성 단백질(CRP) 수치가 85% 감소했고, 연구 참가자의 94%가 CRP 수치를 2 mg/L 이하로 낮췄다.이는 심혈관 질환 위험이 감소하는 기준으로 알려져 있다.
단일 용량(SAD) 및 다용량(MAD) 코호트에서 5 mg에서 400 mg까지의 용량에서 NEK7의 깊고 지속적인 분해가 관찰되었다.안전성 프로파일은 양호하며, 경미한 부작용이 보고되었고 감염 위험 증가의 증거는 없었다.
현재 진행 중인 GFORCE-1 연구는 ASCVD에서의 개발을 가속화하기 위해 여러 용량 수준으로 확대될 예정이다.2026년 하반기에는 데이터 결과가 예상된다.2026년에는 ASCVD에 대한 2상 연구를 시작할 계획이다.오늘 오전 8시(ET)에는 컨퍼런스 콜과 웹캐스트가 예정되어 있다.
몬테로사테라퓨틱스의 CEO 마르쿠스 워무스는 MRT-8102가 ASCVD 및 기타 심혈관 및 대사 질환 치료에 혁신적인 변화를 가져올 수 있는 잠재력을 보여줬다고 강조했다.
이 interim 데이터는 MRT-8102가 NEK7의 경구용 분자 글루 데그레이터로서 CRP 감소에서 생물학적 치료제와 유사한 수준을 달성했음을 처음으로 입증한 것이다.
또한, MRT-8102는 NLRP3/IL-1/IL-6 경로를 표적으로 하는 약물 중에서 경구용 최상의 치료제가 될 가능성을 지지하는 데이터라고 밝혔다.
현재 MRT-8102는 건강한 자원자와 심혈관 질환 위험이 높은 참가자를 대상으로 1상 연구가 진행 중이며, 4주간의 치료에서 CRP 수치가 85% 감소하는 결과를 보였다.이 연구는 NEK7의 분해와 염증 마커의 변화를 평가하기 위해 설계되었다.
몬테로사는 NEK7 프로그램을 차세대 MGD로 확장할 계획이며, 다양한 적응증에 대한 개발을 고려하고 있다.
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