8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아크리본테라퓨틱스가 2026년 1월 8일, 진행 중인 ACR-368 2b 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.
이 임상시험은 자궁내막암(EC) 환자 중 OncoSignature 양성(BM+) 환자를 대상으로 하며, 전체 반응률(ORR)은 39%로 나타났고, 2회 이하의 이전 치료를 받은 환자에서는 44%에 달했다.
특히, 고위험군인 세로우스(subtype) 환자군에서의 확인된 반응률(cORR)은 52%였으며, BM+ 환자군에서는 67%로 나타났다.
ACR-368은 초저용량 젬시타빈(ULDG)과 병용하여 세로우스 환자군을 대상으로 하는 Arm 3에서 최대 90명의 환자를 모집할 예정이며, 조직 생검 없이 치료가 가능하다.이 임상시험의 모집 완료는 2026년 4분기로 예상된다.
또한, 아크리본은 ACR-368과 항-PD-1 치료의 병용에 대한 3상 확인 연구 프로토콜을 FDA에 제출했으며, 2026년 중반에 글로벌 시험 준비가 완료될 것으로 보인다.
ACR-2316에 대한 초기 데이터도 발표되었으며, 이는 잠재적인 첫 번째 WEE1/PKMYT1 억제제로, 33명의 환자를 대상으로 한 1상 용량 증량 연구에서 긍정적인 내약성 프로필을 보였다.
120mg 이상의 용량에서 20명의 평가 가능한 환자 중 9명에서 종양 축소가 관찰되었고, 자궁내막암 환자에서 확인된 부분 반응(PR)이 나타났다.
ACR-6840은 아크리본의 개발 후보로 지명된 CDK11 억제제로, 2026년 4분기에 IND 제출이 계획되어 있다.
2025년 12월 31일 기준으로 아크리본은 약 119백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 2분기까지 운영 비용을 충당할 것으로 예상된다.
아크리본은 오늘 오전 8시 30분(ET)에 투자자 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
아크리본은 자사의 Generative Phosphoproteomics AP3 플랫폼을 활용하여 정밀 의약품을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 자궁내막암 치료를 위한 ACR-368을 포함한 여러 파이프라인을 보유하고 있다.
FDA로부터 ACR-368의 단독 요법에 대한 신속 심사 지정을 받았으며, 자궁내막암 환자에게 ACR-368 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하기 위한 OncoSignature 검사에 대해 혁신 의료기기 지정을 받았다.
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