9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 9일, 퍼스펙티브테라퓨틱스가 진행 중인 [212Pb]VMT-α-NET의 1/2a 임상 시험에서의 업데이트된 중간 결과를 발표했다.
이 데이터는 2026년 1월 8일부터 10일까지 샌프란시스코에서 열리는 2026 ASCO 위장암 심포지엄에서 포스터 발표로 진행된다.
업데이트된 중간 결과는 이전 업데이트 이후 약 13주간의 추가 추적 관찰을 포함하며, [212Pb]VMT-α-NET은 여전히 잘 견디고 있는 것으로 나타났다.
업데이트된 효능 분석에 따르면, 2군의 첫 23명 환자와 1군의 두 환자에서 RECIST v1.1에 따라 지속적인 질병 조절과 종양 반응의 심화가 관찰되었다.
2군의 환자 중 39%가 SSTR2 발현 프로필에 관계없이 객관적인 반응을 보였으며, 이 중 한 환자는 이전 업데이트 이후 초기 객관적 반응을 경험했으며, 8명의 이전에 보고된 확인된 반응자도 포함된다.
3군(6.0 mCi)의 용량 제한 독성(DLT) 평가가 계획대로 완료되었으며, 추가 환자 치료가 허가되었다.
2군의 나머지 23명 환자와 3군의 8명 환자에 대한 초기 효능 데이터는 대기 중이며, 2026년에는 추가 의료 회의에 제출할 계획이다.
퍼스펙티브테라퓨틱스는 [212Pb]VMT-α-NET을 SSTR2를 발현하는 절제 불가능하거나 전이성 신경내분비 종양(NET) 환자에게 적용하는 다기관, 개방형, 용량 증가 및 확장 연구를 진행하고 있다.
2025년 12월 10일 기준의 중간 분석 결과는 ASCO-GI에서 발표되었으며, 1군의 두 환자와 2군의 23명 환자에 대한 효능 데이터가 포함되었다.
안전성 분석에 따르면, 56명의 환자 중 2군의 46명과 3군의 8명이 포함되었으며, DLT, 치료 관련 중단, 심각한 신장 합병증, 연하 곤란 또는 임상적으로 중요한 치료 관련 골수 억제 보고는 없었다.
21명의 환자(37.5%)에서 3등급 이상의 치료 유발 이상 반응이 보고되었으며, 이 중 한 환자는 일시적인 4등급 사건(림프구 수 감소)을 경험했으나, 이 사건은 일시적이며 의료 개입 없이 해결되었다.
퍼스펙티브테라퓨틱스의 최고 의료 책임자인 마르쿠스 풀만은 ASCO-GI에서 발표된 업데이트된 중간 결과가 5 mCi 용량에서 VMT-α-NET의 전반적인 임상 프로필을 계속 지원한다고 언급했다.
또한, 6 mCi의 약간 높은 용량에 대한 DLT 평가가 완료되었으며, 추가 환자 등록이 허가되었다.퍼스펙티브테라퓨틱스는 2026년 동안 규제 기관과의 의미 있는 소통을 기대하고 있다.
퍼스펙티브테라퓨틱스는 암 치료를 위한 첨단 치료법을 개발하는 방사선 의약품 개발 회사로, 212Pb를 사용하여 암세포에 강력한 방사선을 전달하는 독자적인 기술을 보유하고 있다.
이 회사는 또한 동일한 표적 모이티를 포함하는 보완적 이미징 진단을 개발하고 있으며, 이는 치료를 개인화하고 환자 결과를 최적화할 수 있는 기회를 제공한다.
현재 회사의 신경내분비 종양(VMT-α-NET), 흑색종(VMT01), 고형 종양(PSV359) 프로그램은 미국에서 1/2a 단계의 이미징 및 치료 시험을 진행 중이다.
퍼스펙티브테라퓨틱스는 임상 시험 및 상업 운영을 위한 환자 준비 완료 제품 후보를 제공하기 위해 212Pb 생성기를 활용하여 약물 제품 후보 마무리 시설의 지역 네트워크를 확장하고 있다.
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