12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 솔레노테라퓨틱스가 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과와 운영 지표에 대한 일부 예비 재무 결과를 발표했다.
2025년 전체 연간 미국 내 VYKAT™ XR의 판매와 관련된 예비 감사되지 않은 순수익은 약 1억 8,900만 달러에서 1억 9,100만 달러 사이로 예상된다.2025년 4분기 순수익은 약 9,000만 달러에서 9,200만 달러 사이로 예상된다.
2025년 12월 31일까지 총 1,250명의 신규 환자 시작 양식이 접수되었으며, 이는 미국 내 VYKAT XR의 총 시장의 약 12.5%에 해당한다.VYKAT XR과 관련된 부작용으로 인한 중단율은 4분기 말 기준으로 약 12%였다.4분기 동안 136명의 신규 처방자가 포함된 총 630명의 고유 처방자가 있었다.
1억 8,500만 명 이상의 생명이 보장되었으며, 이는 전체 생명의 약 60%에 해당한다.
회사는 유럽의약청으로부터 받은 Day 120 질문에 응답했으며, 수익성 및 긍정적인 현금 흐름을 달성했다.
2025년 연말 기준 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 약 5억 달러로, 2025년 11월 11일에 발표된 1억 달러 규모의 가속 주식 매입 프로그램 이후의 수치이다.
솔레노테라퓨틱스의 CEO이자 이사회 의장인 아니시 바트나가 박사는 "우리의 강력한 4분기 결과는 VYKAT XR의 승인 및 성공적인 출시로 인해 솔레노테라퓨틱스에 있어 진정한 변혁의 해를 마무리짓는다"고 말했다.
이어 "출시 후 9개월도 채 되지 않아 우리는 주소able 미국 프라더-윌리 증후군(PWS) 환자 인구의 10% 이상을 대표하는 환자 시작 양식을 접수했다. 이는 VYKAT XR이 해결할 수 있는 상당한 의료적 필요를 반영하며, 지불자, 제공자 및 보호자에게 VYKAT XR의 가치 제안을 전달하는 데 성공했음을 보여준다"고 덧붙였다.
바트나가 박사는 "앞으로 우리는 이 최초의 시장 출시된 과식 치료제에 대한 인식을 높여 PWS를 앓고 있는 더 많은 환자와 가족의 삶에 중대한 영향을 미칠 수 있는 기회를 가지고 있으며, 동시에 우리 회사에 지속 가능한 가치를 창출할 수 있다. 우리는 자금이 충분하고, 주요 지표가 강하며, 2026년과 그 이후에 대한 기대가 크다"고 결론지었다.
솔레노테라퓨틱스의 순수익, 현금, 현금성 자산 및 유가증권, 환자 시작 양식 및 기타 지표에 대한 추정치는 2025년 12월 31일 기준으로 예비적이며, 감사되지 않았고, 솔레노테라퓨틱스의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.
이 보도자료에 제시된 예비 재무 정보는 솔레노테라퓨틱스의 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표에 앞서 제공된 근사치이다.
PWS(프라더-윌리 증후군)는 염색체 15의 유전자 발현 이상으로 인해 발생하는 드문 유전적 신경발달 장애이다. PWS는 15,000명의 생존 출생 중 1명에서 발생하는 것으로 추정된다.
PWS의 정의적 증상은 과식으로, 이는 지속적이고 생명을 위협하는 상태로, 강렬한 지속적인 배고픔 감각과 음식에 대한 집착, 음식을 소비하려는 극단적인 충동, 음식 관련 행동 문제 및 정상적인 포만감의 결여가 동반된다. 이러한 증상은 PWS 환자와 그 가족의 삶의 질을 심각하게 저하시킬 수 있다.
과식은 심각한 사망 원인(예: 위 파열, 질식, 음식 탐색 행동으로 인한 사고사)과 장기적으로 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환과 같은 동반 질환으로 이어질 수 있다.
VYKAT XR은 2025년 3월 26일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 미국 환자에게 상업적으로 제공된다. VYKAT XR은 4세 이상의 프라더-윌리 증후군 환자의 과식을 치료하는 데 적합하다.
VYKAT XR의 사용은 diazoxide, VYKAT XR의 다 성분 또는 thiazides에 대한 알려진 과민증이 있는 환자에게 금기이다. 고혈당증, 당뇨병성 케톤산증이 보고되었으며, VYKAT XR을 시작하기 전에 공복 혈당(FPG) 및 HbA1c를 검사하고, 고혈당증이 있는 환자의 혈당을 최적화해야 한다.
치료 중에는 공복 혈당(FPG 또는 공복 혈당) 및 HbA1c를 정기적으로 모니터링해야 하며, 고혈당증 위험 요인이 있는 환자에서는 치료 초기 몇 주 동안 공복 혈당을 더 자주 모니터링해야 한다. 부종, 즉 체액 과다와 관련된 심각한 반응이 보고되었으며, 부종 또는 체액 과다의 징후나 증상을 모니터링해야 한다.
VYKAT XR은 심장 기능이 저하된 환자에서 연구되지 않았으며, 이러한 환자에게는 주의해서 사용해야 한다. 가장 흔한 부작용(발생률 ≥10% 및 위약보다 2% 이상 높은 경우)으로는 다모증, 부종, 고혈당증 및 발진이 포함된다.
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