13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 13일, 트로스파르마는 미국 식품의약국(FDA)에 티복사비르 마르복실(TXM)에 대한 임상시험 신청서를 제출했다.
이는 인플루엔자 치료를 위한 단일 경구 정제로 개발되고 있는 CAP 의존성 엔도뉴클레아제 억제제이다. C. David Pauza 박사는 이 신청이 TXM의 인플루엔자 치료 및 국가 전략 비축에 포함되기 위한 중요한 단계라고 언급했다.
트로스파르마는 TXM의 독특한 특성에 대해 미국 보건복지부와 긍정적인 상호작용을 이어가고 있으며, 향후 질병 발생에 대비한 국가의 무기고에 이 약물이 포함될 가능성에 대해 낙관하고 있다.
또한, 트로스파르마는 라투트렐비르에 대한 임상 연구의 업데이트된 분석 결과를 발표했다. 라투트렐비르는 경구용, 리토나비르가 없는 Mpro/3CL 프로테아제 억제제로, 경증에서 중등증 COVID-19 환자와 PAXLOVID®를 받을 수 없는 환자들을 대상으로 한 임상 연구에서 차별화된 임상 프로필을 확인했다.
현재까지 50명의 환자가 포함된 중간 분석에서 32명은 라투트렐비르로, 18명은 PAXLOVID®로 치료받았다. 전체 90명의 환자 모집 중 95%가 등록되었다. 라투트렐비르를 투여받은 환자들은 10일 동안 하루 600mg을 경구 투여받았고, PAXLOVID®를 투여받은 환자들은 5일 동안 하루 300mg의 니르마트렐비르와 100mg의 리토나비르를 투여받았다.
임상적 관점에서 이 중간 데이터는 라투트렐비르가 리토나비르 기반 치료를 받을 수 없는 환자들에게도 의미 있는 혜택을 제공할 수 있음을 확인했다. 라투트렐비르를 투여받은 환자들은 PAXLOVID®를 투여받은 환자들보다 증상 완화 및 해결 시간이 더 짧았으며, COVID-19 증상이나 바이러스 재발 사건이 관찰되지 않았다.
라투트렐비르를 투여받은 13명의 환자는 리토나비르와의 상호작용 위험으로 인해 PAXLOVID®를 받을 수 없었으며, 이들은 더 넓은 라투트렐비르 치료 집단에서 관찰된 것과 일관된 증상 개선 및 안전성을 보였다. 라투트렐비르는 중간 분석에서 PAXLOVID® 치료 집단에 비해 보고된 부작용이 적었으며, 가장 흔한 부작용은 경미한 소화불량으로 2명(7.6%)에서 보고되었다.
라투트렐비르는 리토나비르 부스터와 관련된 제한 없이 조기 및 지속적인 증상 개선을 가능하게 하여, COVID-19 치료 및 장기 합병증 예방에 차별화된 접근 방식을 제공할 수 있다. 트로스파르마는 라투트렐비르가 리토나비르 없는 경구 3CL 프로테아제 억제제로서, PAXLOVID®를 받을 수 없는 인구에 적용 가능하며, 장기 COVID 예방 전략과 관련이 있을 수 있다고 강조했다.
트로스파르마는 현재 COVID-19 및 인플루엔자 치료를 위한 혁신적인 경구용 항바이러스제를 개발하고 있으며, 향후 임상 연구를 통해 TXM과 라투트렐비르의 효과를 더욱 입증할 계획이다. 현재 트로스파르마의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 개발을 위한 파트너를 적극적으로 모색하고 있다.
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