27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 27일, 아웃셋메디컬이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 타블로 플랫폼에 대한 510(k) 승인을 받았다. 이 시스템은 2026년 2분기부터 고객에게 배송될 예정이다.
아웃셋메디컬은 의료 기술 회사로, 혈액투석의 임상 결과를 개선하기 위해 비용과 복잡성을 줄이는 혁신적인 기술을 선도하고 있다. 타블로는 FDA의 가장 엄격한 사이버 보안 기준을 통과한 첫 번째 혈액투석 시스템이 됐다. 이번 승인을 통해 타블로는 2025년 6월에 발표된 의료 기기 사이버 보안에 대한 FDA의 최신 지침을 통합한 첫 번째 혈액투석 시스템이 됐다.
하드웨어, 운영 체제 및 소프트웨어의 개선은 타블로의 신뢰성과 사용자 경험을 더욱 향상시키기 위해 설계됐다. 아웃셋메디컬의 회장 겸 CEO인 레슬리 트리그는 "우리는 FDA가 설정한 사이버 보안의 높은 기준을 통과한 첫 번째 혈액투석 회사라는 사실에 자부심을 느낀다. 이는 아웃셋의 혁신, 환자 안전 및 데이터 관리에 대한 지속적인 헌신을 반영하는 이정표다"라고 말했다.차세대 타블로 플랫폼은 기업 수준의 사이버 보안, 신뢰성 및 사용성을 제공하도록 설계됐다.
이 시스템은 하드웨어, 소프트웨어 및 클라우드 수준에서 보안이 내장되어 있으며, 오늘날의 병원 정보 기술 기준을 충족하도록 설계됐다. 운영 체제 현대화, 하드웨어 업그레이드 및 소프트웨어 발전은 시스템 성능을 개선하고 고급 환경에서 계획된 유지보수 간의 시간을 연장하도록 설계됐다. 새로운 외관은 급성 환경의 엄격함을 견딜 수 있는 병원급 내구성을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.
현재 타블로를 사용하고 있는 의료 제공자는 새로운 사이버 보안 플랫폼으로 업그레이드할 수 있는 자격이 있다. 아웃셋메디컬은 의료 기술 회사로, 혈액투석 경험을 혁신하는 기술을 제공하고 있다. 타블로 혈액투석 시스템은 병원에서 가정까지 사용이 승인되었으며, 1,000개 이상의 미국 의료 시설에서 신뢰받고 있다. 이 시스템은 수천 명의 간호사에 의해 수백만 건의 치료를 가능하게 했다.
아웃셋은 혁신, 규모 및 환자와 그들을 돌보는 전문가의 삶을 개선하기 위한 끊임없는 헌신을 통해 신장 치료의 가능성을 재정의하고 있다.
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