5일 미국 증권거래위원회에 따르면 엑소자임스가 2026년 1월 29일에 발표한 보도자료에 따르면, NCT 초기 파일럿 생산의 상업적 준비 상태가 진전됐다.
NCT는 지방 대사 및 에너지 활용 경로와 관련된 탐색적 연구에서 과학적 관심을 끌고 있는 자연 발생 화합물이다.
이번 생산은 외부 파트너에 의해 표준화된 프로토콜을 사용하여 파일럿 규모 조건에서 실행됐다.
파일럿 생산은 약 99%의 반응 전환율, 90%의 분리 수율, 99.6%의 제약 등급 순도를 가진 535그램의 NCT를 달성했다.반응 성능은 운영 규모가 증가함에 따라 개선되는 것으로 관찰됐다.현재 고순도의 NCT가 상업 파트너와의 제형 개발을 위해 제공되고 있다.엑소자임스는 최근 완료된 100리터 파일럿 생산에서의 상세한 하류 성과 결과를 보고했다.
이 결과는 이전에 발표된 100배 규모 확대 이정표를 확장하며, 상업적으로 관련된 규모에서 제조 가능성, 물질 회수 및 제품 품질을 입증하는 새로운 데이터를 제공한다.
파일럿 생산 완료 후 제품의 분리 및 정제 과정에서 엑소자임스는 약 99%의 반응 전환율, 91%의 공정 회수율, 90%의 분리 수율을 달성했으며, 이로 인해 535그램의 NCT가 분리됐다.최종 제품의 순도는 99.6%로 측정됐다.이러한 지표들은 반응, 분리 및 정제에 걸친 공정 성능을 포괄적으로 보여준다.
엑소자임스의 공동 창립자이자 개발 부사장인 폴 오프게노스 박사는 "이번 초기 NCT 파일럿 생산이 심오한 이유는 이러한 결과가 기존의 경험과 정반대이기 때문"이라고 말했다.
그는 "대부분의 생물학적 시스템에서는 성능이 규모가 커질수록 저하되지만, 우리의 AI 강화 효소인 엑소자임스는 반대의 경향을 보인다"고 덧붙였다.
파일럿 생산은 케이맨 케미컬에 의해 실행됐으며, 이들은 독립적으로 세포 없는 반응, 하류 처리, 분리 및 분석 확인을 운영했다.
이는 엑소자임 기반의 생물 제조 공정이 외부 파트너에 의해 처음으로 엔드 투 엔드로 실행된 사례로, 프로토콜의 이전 가능성과 운영의 강건성을 입증했다.
엑소자임스는 2026년 동안 상업 NCT 공급망 구축, 생산량 확대, 전략적 파트너십 형성 및 상업 기술 이전 패키지 최종화에 집중할 계획이다.이러한 노력은 제조 효율성과 확장성을 개선하는 데 중점을 두고 진행될 예정이다.
현재 고순도의 NCT가 파일럿 규모로 생산됨에 따라, 엑소자임스는 제형 개발, 제품 검증 및 응용 특정 테스트에 관심이 있는 파트너와 적극적으로 협력하고 있다.
고순도 물질의 가용성은 파트너들이 가능성 연구를 넘어 실제 조건에서의 평가로 나아갈 수 있게 한다.
엑소자임스의 현재 재무 상태는 NCT의 생산과 관련된 성과를 바탕으로 긍정적인 전망을 보이고 있으며, 향후 상업적 성공을 위한 기반을 다지고 있다.
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