10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 10일, 젠프렉스가 보도자료를 통해 호주 정부 기관인 IP Australia가 2026년 2월 5일 젠프렉스의 Reqorsa® 유전자 치료제를 PD-L1 항체와 함께 암 치료에 사용하는 특허 신청을 승인했다고 발표했다.해당 특허는 국가에서도 성공적으로 승인된 바 있다.
특허가 부여될 경우, 젠프렉스의 지적 재산 포트폴리오가 강화되어 현재 Acclaim-3 임상 시험에서 평가되고 있는 치료 조합에 대한 중요한 보호를 제공할 것이라고 보도자료는 언급했다.
부여된 특허는 호주에서 이 약물 조합에 대한 독점권을 확보하여 잠재적인 경쟁자가 이를 제조, 사용 또는 판매하는 것을 방지할 것이다.
이러한 독점권은 연구 및 개발에 대한 상당한 투자를 보호하는 데 필수적이며, 젠프렉스가 이 특정 조합에서 즉각적인 경쟁 침해 없이 혁신적인 치료 접근 방식을 계속 추구하고 상용화할 수 있도록 보장한다.
젠프렉스는 미국과 한국에서 PD-L1 항체와 함께 REQORSA를 사용하는 것에 대한 특허를 보유하고 있으며, 유럽, 캐나다, 브라질, 중국, 이스라엘 등 주요 국제 시장에서 추가 특허 신청을 적극적으로 추진하고 있다.
이러한 포괄적인 특허 전략은 회사의 혁신을 보호하고 파이프라인 자산의 잠재력을 극대화하기 위해 설계되었다.
또한, 보도자료는 젠프렉스가 Acclaim-3 임상 시험을 위해 켄터키 대학교에 추가 임상 시험 사이트를 개설했다고 발표했다.
회사는 Acclaim 임상 시험의 추가 환자 모집을 위해 더 많은 임상 시험 사이트를 추가하고 개설할 계획이다.
이러한 발전은 젠프렉스가 폐암 임상 시험을 보호하고 신속하게 진행하겠다는 의지를 더욱 강조한다.
Acclaim-3는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에서 REQORSA와 젠엔텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 유지 요법으로 평가하는 1/2상 임상 시험이다.
이 연구에서 환자들은 질병 진행 또는 용인할 수 없는 독성이 발생할 때까지 REQORSA와 Tecentriq로 치료받게 된다.
1상 용량 증가 부분의 성공적인 완료에 이어 2상 확장 연구가 진행되며, REQORSA는 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.
용량 제한 독성이 없었으며, Acclaim-3의 2상 환자들은 Acclaim-1의 2상 부분에서와 동일한 용량의 REQORSA를 받고 있다.2상 확장 부분은 약 50명의 환자를 모집할 것으로 예상된다.
2상 부분의 주요 목표는 ES-SCLC 환자에서 REQORSA와 Tecentriq로 유지 요법을 시작한 시점부터 18주 동안의 무진행 생존율을 결정하는 것이다.환자들은 생존 여부도 추적 관찰된다.
젠프렉스 팀은 25번째 환자가 등록되고 치료받은 후 18주 추적 관찰을 마친 후 중간 분석을 실시할 계획이다.
회사는 2026년 상반기 중에 2상 확장 부분의 중간 분석을 위한 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상하며, 중간 분석은 2026년 하반기에 진행될 예정이다.
Acclaim-3 임상 시험은 미국 식품의약국의 패스트 트랙 지정 및 희귀의약품 지정을 지원받고 있다.
젠프렉스의 미래 성장 및 재무 상태, 나스닥 자본 시장의 지속적인 상장 요건을 준수하고 지속 가능한 사업을 유지하며 장기적인 유동성 요구를 충족하기 위해 자본을 확보할 수 있는 능력도 포함된다.
젠프렉스의 상업적 및 전략적 파트너십, 제3자 공급업체 및 제조업체와의 관계 및 이들이 제품 후보의 제조를 성공적으로 수행하고 확장할 수 있는 능력도 포함된다.
젠프렉스는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 이러한 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 부인한다.
2026년 2월 10일자로 젠프렉스가 서명한 이 보고서는 증권거래법 1934년의 요구 사항에 따라 작성되었다.
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