10일 미국 증권거래위원회에 따르면 에보뮨(이하 회사)은 2026년 2월 10일, 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 EVO301의 2상 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
이 임상시험은 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행되었으며, 70명의 환자가 참여했다.
EVO301은 인터루킨-18(IL-18) 결합 단백질과 항혈청 알부민 Fab 관련 도메인으로 구성된 장기 작용 융합 단백질이다.
이 연구는 12주 동안 1일차와 28일차에 5mg/kg의 정맥 주사를 통해 안전성과 효능을 평가했다. 회사는 이번 연구에서 주요 효능 지표를 달성했으며, Eczema Area and Severity Index(EASI)에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
특히, 12주차에 EASI에서 33%의 위약 조정 개선이 있었고, 23%의 EVO301 환자가 IGA 0/1을 달성했다.
이 결과는 4주, 8주, 12주에 걸쳐 통계적 유의성을 입증했으며, p<0.01의 수준에서 나타났다. 회사의 CEO인 루이스 페냐는 "이번 데이터는 Th2 생물학을 넘어서는 경로가 아토피 피부염의 질병 활동에 의미 있는 기여를 할 수 있음을 강조한다"고 말했다.
그는 또한 "EVO301의 IL-18 기전 타겟팅이 부작용 없이 임상적으로 유의미한 치료 효과를 보여줄 수 있다면, 아토피 피부염 환자에게 실질적인 혜택을 제공할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 임상시험의 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다.
주요 지표로는 임상시험이 주요 지표를 충족했으며, Bayesian 성공 기준에 따라 활성군과 위약군 간의 EASI 개선 비율에서 75% 이상의 posterior distribution이 위약 대비 8% 이상의 개선을 보였다. 연구 결과는 99.8%의 posterior distribution이 이 기준을 충족했다.
EASI의 4주, 8주, 12주 차 감소율은 각각 -41%, -50%, -55%로 나타났다.EVO301을 투여받은 환자 중 23%가 12주 차에 vIGA-AD 0/1을 달성했다.
약리학적 동태(PK) 데이터는 1상 건강 자원자 시험과 일치하며, 4주마다 투여 요법을 지지한다.
안전성 프로파일에 따르면, EVO301은 잘 견디며, 관련된 심각한 부작용이 보고되지 않았고, 치료 관련 중단 사례도 없었다.
바이오마커에서는 아토피 피부염에서 Th2 및 비-Th2 염증 바이오마커의 강력한 감소가 관찰되었다. 회사는 향후 과학 회의에서 2상 임상시험의 전체 결과를 발표할 예정이다.
또한, 아토피 피부염 환자를 대상으로 EVO301의 피하 제형을 사용한 2b 용량 범위 시험을 계획하고 있으며, 궤양성 대장염에 대한 추가 적응증도 평가하고 있다.
회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 생중계 회의를 개최할 예정이다. 생중계 및 아카이브된 웹캐스트는 회사 웹사이트의 뉴스 및 이벤트 페이지에서 확인할 수 있다.
회사의 재무 상태는 현재 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 향후 성장 가능성이 높아 보인다. EVO301의 2상 임상시험 결과는 아토피 피부염 치료에 있어 새로운 가능성을 제시하며, 회사의 지속적인 발전을 뒷받침할 것으로 기대된다.
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