26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 26일, 옵코 헬스가 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 운영 및 재무 하이라이트를 발표했다.이번 발표에서는 2026년 1분기 및 전체 연도에 대한 재무 가이드라인도 소개되었다.2025년 4분기 및 최근 몇 주의 주요 내용은 다음과 같다.
- 옵코 헬스는 Regeneron Pharmaceuticals와 특이성 항체 개발을 위한 연구 협력에 들어갔다. 이 새로운 파트너십은 ModeX의 MSTAR 기술 플랫폼과 Regeneron의 독점 바인더를 활용하여 여러 임상 적응증에서 여러 생물학적 경로를 표적하는 단일 분자 후보를 개발하는 것이다. ModeX는 선불금을 받았으며 각 프로그램에 대해 2억 달러를 초과하는 잠재적 이정표 지급을 받을 수 있다.협력의 전체 잠재적 가치는 여러 제품이 성공할 경우 10억 달러를 초과한다.
- Merck는 Epstein-Barr 바이러스 백신의 1상 시험(NCT06655324)을 완료했다. 이 실험적 백신 후보는 Merck와 협력하여 개발되고 있으며, 200명 이상의 건강한 성인을 대상으로 안전성과 내약성을 평가하는 1상 시험이 2025년 4분기에 완료되었다. 추가 연구가 진행 중이며, 이는 2상 연구를 위한 용량 및 보조제 선택에 대한 정보를 제공할 예정이다.
- MDX2003은 백혈병 및 림프종 치료를 위한 최초의 trispecific T-cell engager-expander로, 호주에서 1상 연구 승인을 받았다. 이 연구는 2026년 상반기에 시작될 예정이다. 또한, 2025 ASH 연례 회의에서 초록이 발표되었다. 11월에는 “MDX2003, CD19xCD20xCD3xCD28을 표적하는 새로운 tetraspecific T cell engager-expander가 B 세포 악성종양에 대해 강력한 전임상 활성을 나타낸다”는 제목의 초록이 발표되었다.
- MDX2004는 최초의 trispecific 항체 융합 단백질 면역 재생제로, SITC 2025에서 초록이 발표되었다. 11월에는 “MDX2004, CD3, CD28 및 4-1BB를 표적하는 새로운 면역 재생제가 전임상 동물 모델에서 종양 면역을 증대시킨다”는 제목의 초록이 발표되었다. 진행 중인 1/2a 연구(NCT07110584)는 고급 암에 대한 면역 요법으로서 MDX2004의 안전성, 내약성 및 생물학적 활성을 평가하기 위해 설계되었다.
- MDX2001 cMet-Trop2/CD3-CD28은 최초의 tetraspecific T-cell engager로 ESMO 2025에서 초록이 발표되었다. 10월에는 “진행성 고형 종양 환자를 대상으로 MDX2001, tetraspecific T cell engager-expander의 1/2a 다기관, 첫 번째 인간, 공개 라벨 임상 시험을 평가하는”이라는 제목의 초록이 ESMO Congress 2025에서 발표되었다.
- MDX2301은 모든 알려진 SARS-CoV2 변종을 중화하는 4가 이중 특이성 항체로, COVID-19 감염 예방 및 치료를 위해 1상 연구 진행 허가를 받았다. BARDA의 비희석 자금 지원을 받아, 건강한 자원자를 대상으로 한 임상 시험이 2026년 2분기에 시작될 예정이며, 약리학적 및 면역원성 데이터는 올해 말에 예상된다.
- Entera Bio와의 파트너십을 확대하여 저칼슘혈증 환자를 위한 최초의 경구 장기 작용 PTH 정제를 발전시키고 있다. 이 협력의 세 번째 프로그램은 옵코의 독점 장기 작용 PTH 변형체와 Entera의 독점 N-Tab® 기술을 결합한 것이다. 2025년 12월에 보고된 유리한 약리학적 및 약리학적 데이터에 따라, 두 회사는 공동으로 개발을 가속화하기로 결정했으며, 2026년 말에 미국 식품의약국(FDA)에 임상 시험 신청서를 제출할 예정이다.2025년 4분기 재무 결과는 다음과 같다.
- 통합: 2025년 4분기 총 수익은 1억 4,850만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 8,360만 달러와 비교된다. 감소는 주로 2025년에 특정 BioReference 자산의 판매로 인한 것이다. 2025년 4분기 운영 손실은 3,830만 달러로, 2024년 4분기 운영 손실 3,310만 달러와 비교된다. 2025년 4분기 순손실은 3,130만 달러, 주당 0.04 달러로, 2024년 4분기 순이익 1,400만 달러, 주당 0.01 달러와 비교된다.
- 제약: 2025년 4분기 제품 수익은 4,370만 달러로, 2024년 4분기 3,740만 달러와 비교된다. 이는 400만 달러의 긍정적인 외환 영향과 국제 운영에서의 판매량 증가에 의해 주도되었다. Rayaldee의 수익은 880만 달러로, 2024년 같은 기간의 910만 달러와 비교된다. 지적 재산권 및 기타의 이전 수익은 2025년 4분기에 3,370만 달러로, 2024년 4분기 4,310만 달러와 비교된다.
NGENLA에 대한 총 이익 공유 지급은 1,250만 달러로, 2024년 4분기 960만 달러와 비교된다. 2025년 4분기에는 Eli Lilly의 mazdutide 상업 출시 이후 430만 달러의 로열티 수익이 포함되었으며, Regeneron으로부터 700만 달러의 선불 지급이 포함되었다. 2024년 같은 기간에는 Merck로부터 1,250만 달러의 이정표 지급과 Eirgen 사업에서의 상업적 이정표 감소로 인한 700만 달러의 감소가 포함되었다.
총 비용 및 경비는 2025년 4분기에 8,800만 달러로, 2024년 같은 기간의 8,260만 달러에서 증가하였다. 이는 판매량 증가에 따른 수익 비용 증가, 초기 단계 프로그램의 발전에 따른 연구 및 개발 비용 증가, 임상 활동을 지원하기 위한 인력 관련 비용 증가에 기인한다. 2025년 4분기의 운영 손실은 1,070만 달러로, 1,830만 달러의 감가상각 및 상각 비용이 포함되었다.
- 진단: 2025년 4분기 서비스 수익은 7,110만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 3,310만 달러와 비교된다. 감소는 주로 2025년에 특정 BioReference 자산의 판매로 인한 것이며, 임상 시험량 감소와 낮은 임상 시험 환급률로 인한 것이다. 그러나 4Kscore 테스트에 대한 수요 증가와 평균 환급 증가로 인해 2025년 분기 수익은 600만 달러에서 700만 달러로 16% 증가하였다.
총 비용 및 경비는 2025년 4분기에 8,940만 달러로, 2024년 4분기 1억 2,480만 달러와 비교된다. 감소는 주로 판매된 자산과 BioReference의 지속적인 비용 절감 노력에 기인한다. 2025년 4분기의 운영 손실은 1,830만 달러로, 410만 달러의 감가상각 및 상각 비용이 포함되었다. 2024년 같은 기간의 운영 손실은 2,170만 달러로, 600만 달러의 감가상각 및 상각 비용이 포함되었다.
- 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금: 2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금은 3억 6,910만 달러였다. 2025년 12월 31일 기준으로 옵코의 보통주 약 8,730만 달러가 재매입되었으며, 2024년 7월에 승인된 프로그램에 따라 2025년 4분기에 1,350만 달러가 포함되었다. 약 1억 1,270만 달러가 향후 재매입을 위해 승인되고 사용 가능하다.
- 2026년 재무 가이드라인: 아래는 2026년 1분기 및 전체 연도에 대한 재무 가이드라인을 반영한다(단위: 백만 달러).
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| | | For the three months ended | | | For the year ended | | |
| | | March 31, 2026 | | | December 31, 2026 | | |
| | Low | High | | Low | High |
| Revenue | | | | | | | |
| Services revenue | 71 | 75 | | 300 | 312 |
| Product revenue | 38 | 45 | | 160 | 170 |
| IP and other revenue | 15 | 20 | | 70 | 80 |
| Total revenues | 125 | 140 | | 530 | 560 |
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| Included in revenue | | | | | | | |
| Pfizer profit share | 5 | 6 | | 34 | 37 |
| BARDA contract | 7 | 9 | | 18 | 22 |
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| Total costs and expenses | 170 | 180 | | 725 | 750 |
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| R&D included in costs and expenses | 30 | 32 | | 125 | 135 |
- 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 정보: 옵코의 고위 경영진은 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 사업 업데이트를 제공하고, 4분기 재무 결과를 논의하며, 재무 가이드를 제공하고 질문에 답변할 예정이다. 참가자는 컨퍼런스 콜에 사전 등록할 것을 권장한다. 사전 등록한 참가자는 고유한 PIN을 받아 즉시 통화에 접근하고 라이브 운영자를 우회할 수 있다. 참가자는 언제든지 등록할 수 있으며, 통화 시작 시간 전후에도 가능하다.- 2025년 4분기 재무 결과를 바탕으로 옵코 헬스의 현재 재무 상태는 다음과 같다.
2025년 4분기 총 수익은 1억 4,850만 달러로, 2024년 4분기 1억 8,360만 달러에서 감소하였다. 운영 손실은 3,830만 달러로, 2024년 4분기 운영 손실 3,310만 달러와 비교된다. 순손실은 3,130만 달러로, 주당 0.04 달러의 손실을 기록하였다. 2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 3억 6,910만 달러이며, 총 자산은 19억 3,190만 달러이다.총 부채는 6억 6,390만 달러로, 자본은 12억 6,800만 달러이다.
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