5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 5일, 주라 바이오(주식 코드: ZURA)는 심각하고 쇠약한 자가면역 및 염증 질환 환자들의 삶을 의미 있게 개선하기 위해 새로운 차별화된 의약품을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 진행 중인 Phase 2 TibuSURE 임상 시험의 디자인이 그리스 아테네에서 2026년 3월 5일부터 7일까지 열리는 전신 경화증 세계 학술대회에서 포스터 발표로 수락됐다.
포스터 제목은 “TibuSURE: 전신 경화증 성인을 대상으로 한 티불리주맙의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구의 디자인”이며, 임상 효능이나 안전성 데이터는 발표되지 않는다.
확산성 피부 전신 경화증(dcSSc)은 면역 활성화, 혈관병증 및 섬유증이 피부와 내부 장기, 특히 폐에 영향을 미치는 드문 진행성 자가면역 질환이다.
치료 옵션이 제한적이어서 질병 생물학의 여러 원인을 다루는 치료 접근법의 필요성이 강조된다.
TibuSURE는 dcSSc에서 IL-17A와 B세포 활성화 인자(BAFF)의 이중 억제를 평가하기 위해 설계된 첫 번째 임상 시험이다.
티불리주맙은 IL-17A와 BAFF를 동시에 중화하도록 설계된 이중 특이성 항체로, SSc에서 염증, 자가면역 및 섬유증 진행에 관련된 두 사이토카인을 중화한다.
보완적인 면역 경로를 표적으로 하여, 티불리주맙은 염증 및 섬유증 질병 과정을 조절하기 위한 차별화된 연구 전략을 나타낸다.
진행 중인 글로벌 Phase 2 연구는 약 80명의 성인을 등록할 예정이며, 이들은 1:1 비율로 티불리주맙 또는 위약을 4주마다 24주 동안 투여받고, 이후 28주간의 개방 라벨 확장을 진행한다.주요 평가 지표는 24주 차에 수정된 로드난 피부 점수의 기준선 변화이다.주요 결과는 2027년 상반기에 발표될 예정이다.
포스터 발표 세부사항으로는 포스터 번호는 P.267이며, 발표 저자는 런던 대학교의 실험 류마티스학 교수인 크리스토퍼 덴튼 박사이다.
발표 세션 시간은 아테네 현지 시간으로 2026년 3월 6일 금요일 13:20~14:25, 2026년 3월 7일 토요일 12:35~13:50이다.
티불리주맙은 미국 식품의약국(FDA)이나 기타 규제 기관에 의해 마케팅 승인을 받지 않은 연구용 화합물이다.
주라 바이오는 자가면역 및 염증 질환을 위한 새로운 이중 경로 항체를 개발하는 임상 단계의 자산 면역학 회사로, 면역 체계 불균형의 주요 메커니즘을 표적으로 하는 제품 후보를 포함하고 있다.
주라의 주요 제품 후보인 티불리주맙은 성인을 대상으로 하는 두 개의 Phase 2 임상 연구에서 평가되고 있으며, 추가 제품 후보인 크레반키투그(ZB-168)와 토루도키맙(ZB-880)은 Phase 1/1b 연구를 완료하고 다양한 자가면역 및 염증 질환에 대한 잠재력을 평가받고 있다.
주라 바이오는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서와 2025년 3월 31일, 6월 30일, 9월 30일 종료된 분기 보고서에서 설명된 기타 위험 및 불확실성을 포함하여, 치료 제품 후보 개발의 불확실성, 임상 시험의 지연 또는 중단 위험, 이전 결과가 향후 연구에서 재현되지 않을 위험 등을 포함한 다양한 위험 요소가 존재한다.이 모든 요소들은 실제 결과가 예상과 다를 수 있음을 나타낸다.
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