24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 24일, 뉴로진(증권 코드: NGNE)은 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다. 보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다. 또한 같은 날, 회사는 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다. 기업 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.
뉴욕 – 2026년 3월 24일 – 뉴로진은 희귀 신경 질환으로 영향을 받는 환자와 가족에게 생명을 변화시키는 유전 의학을 제공하기 위해 설립된 임상 단계의 회사로, 2025년 전체 연도 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 강조했다.
"우리는 Embolden 등록 시험의 등록 완료, 절반 이상의 참가자에 대한 투여 완료, NGN-401에 대한 Breakthrough Therapy 지정 수령을 통해 강력한 실행을 지속적으로 보여주고 있다"고 뉴로진의 창립자이자 CEO인 레이첼 맥민 박사가 말했다. "NGN-401은 1E15 vg 용량에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 2026년 2분기 내에 투여를 완료할 예정이다.
2025년 전체 연도 재무 결과에 따르면, 2025년 12월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 2억 6,900만 달러로, 2028년 1분기까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 7,500만 달러였으며, 2024년 같은 기간의 6,090만 달러와 비교된다. R&D 비용의 증가는 Rett 증후군 임상 시험 비용 및 R&D 인력 증가로 인한 직원 관련 비용 증가에 기인하며, CLN5 배튼병 프로그램 및 초기 발견에 대한 지출 감소로 부분적으로 상쇄되었다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 2,830만 달러였으며, 2024년 같은 기간의 2,260만 달러와 비교된다. G&A 비용의 증가는 비현금 주식 기반 보상 및 인력 증가로 인한 직원 관련 비용 증가에 기인한다. 순손실은 2025년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 9,040만 달러로, 2024년 같은 기간의 7,510만 달러와 비교된다.
NGN-401은 Rett 증후군 치료를 위한 유전자 치료제로, 1E15 vg 용량에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 2026년 2분기 내에 Embolden 등록 시험의 투여를 완료할 예정이다. FDA는 NGN-401에 대해 Breakthrough Therapy 지정을 부여했으며, 이는 2025년 10월 30일 기준의 임상 시험에서의 안전성 및 효능 데이터에 기반한다.
또한, 뉴로진은 Embolden 시험을 수행하는 13개의 미국 임상 시험 사이트를 모두 시작했으며, 이들 사이트를 상업 사이트로 전환하기 위한 활동이 진행 중이다. 2026년에는 Embolden 등록 시험의 참가자 투여를 완료하고, 12개월 이상의 추적 관찰을 포함한 소아 집단 및 청소년/성인 집단의 업데이트된 안전성 및 효능 데이터를 발표할 예정이다. 또한, 2026년 중반에 PPQ 캠페인을 시작하고 추가 초기 상업 준비 활동을 시작할 예정이다.
현재 뉴로진은 2028년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 강력한 현금 잔고를 보유하고 있으며, NGN-401의 상업화 가능성을 높이고 있다. 2025년 전체 연도 재무 결과는 회사의 재무 상태가 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높음을 보여준다.
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