15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 15일, 애노비스 바이오(이하 '회사')는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 수익을 보고하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99로 제공되며, 여기서 참조된다.
회사는 3상 알츠하이머병(AD) 임상 시험에서 85%의 환자가 등록되었으며, 2026년 여름에 전체 등록이 완료될 것으로 예상하고 있다.
파킨슨병(PD) 개방형 연장(OLE) 연구에서는 40%의 환자가 등록되었으며, 2026년 4분기에 전체 등록이 완료될 것으로 보인다.
또한, AD의 증상 치료를 위한 신약 신청(NDA)은 2027년 초에 제출될 예정이며, 잠재적인 질병 수정 치료는 2028년 초에 이루어질 것으로 예상된다.
회사의 CEO인 마리아 마체키니 박사는 "1분기 동안 AD 및 PD 프로그램 모두에서 강력한 모멘텀을 보였다"고 말했다.
이어서 "3상 AD 임상 시험에서 환자 등록이 크게 증가하여 2026년 여름에 환자 무작위 배정을 완료하고 2027년 초에 첫 번째 주요 결과를 제공할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
AD의 3상 임상 시험(NCT06709014)에서는 85%의 환자가 등록되었으며, 2026년 5월 15일에 회사는 시험의 등록 목표를 달성하기 위해 신규 참가자 등록을 종료했다.
데이터 및 안전 모니터링 위원회(DSMB)로부터 약물의 안전성에 대한 긍정적인 권고를 받았으며, 이는 연구의 원활한 지속을 지원한다.
PD OLE 연구(NCT07284784)에서는 40%의 환자가 등록되었으며, 피부 생체표지자 테스트를 통해 인산화 알파-시뉴클레인 및 신경세포 섬유 밀도를 측정하고 있다.
회사는 NeuroRPM과 협력하여 AI 기반 디지털 생체표지자를 통합하여, buntanetap에 대한 지속적이고 실제적인 운동 기능 평가를 가능하게 하고 있다.
2026년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 1,420만 달러로, 2025년 12월 31일의 1,950만 달러와 비교된다.
연구 및 개발 비용은 1,670만 달러로, 2025년 3월 31일의 500만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 130만 달러로, 2025년 3월 31일의 130만 달러와 동일하다.
회사는 2026년 3월 31일 기준으로 기본 및 희석 주당 순손실이 0.63달러로, 2025년 3월 31일의 0.32달러와 비교된다.
현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1,420만 달러이며, 총 자산은 1,624만 달러로, 총 부채는 1,312만 달러에 달한다.주주 자본은 312만 달러로 나타났다.
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