11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 11일, 시어리바 바이오로직스(증권 코드: TOVX)는 헤드 앤 넥 스퀘머스 세포 암종(HNSCC) 환자에 대한 VCN-01의 임상 1상 시험 결과가 최근 Clinical Cancer Research 저널에 온라인으로 게재되었다.
이 시험은 면역 요법에 저항하는 전이성 HNSCC 환자 20명을 대상으로 진행되었으며, 이들은 이전 치료에도 불구하고 질병이 진행된 환자들이다.
연구의 동시 Arm I LD에 6명의 환자가 등록되어 IV 저용량 VCN-01(3.3E12 바이러스 입자; LD)을 투여받았고, 이는 durvalumab(1500 mg/q4w)의 고정 IV 용량 투여 4시간 전에 이루어졌다.
8명의 환자는 순차적 Arm II LD에 등록되어 IV durvalumab 투여 14일 전에 저용량 IV VCN-01을 받았다.
추가로 6명의 환자는 Arm II HD에 등록되어 IV durvalumab 투여 14일 전에 고용량 IV VCN-01(1.0E13 바이러스 입자; HD)을 받았다.
Arm I LD에서의 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 1.6개월, Arm II LD는 3.7개월, Arm II HD는 2.1개월이었다.
Arm I LD에서의 중앙 전체 생존 기간(OS)은 10.3개월, Arm II LD는 15.5개월, Arm II HD는 17.3개월이었다.
VCN-01 투여 후 모든 환자에서 stroma-degrading hyaluronidase 효소 PH20의 순환 수준이 유의미하게 증가하였으며, 대부분의 환자에서 3-8일에 정점에 도달하고 12명 중 11명에서 28일까지 검출되었다.
환자 혈액에서 검출된 VCN-01 바이러스 유전체 수준은 투여 직후 초기 정점과 3-8일에 두 번째 정점을 보였으며, 이는 종양 내에서의 지속적인 바이러스 복제를 나타낸다.
종양 생검 샘플에서 CD8 및 IDO의 발현 증가가 관찰되었으며, 이는 활성화된 세포독성 T 세포의 종양 침투 증가를 의미한다.
VCN-01 투여 후 대부분의 환자에서 PD-1 및 PD-L1의 발현 증가가 관찰되었으며, 이는 환자의 생존과 상관관계가 있었다.이 결과는 VCN-01과 durvalumab의 조합이 개선된 결과에 기여했음을 시사한다.
시어리바 바이오로직스는 면역 요법에 저항하는 전이성 HNSCC 환자에게 VCN-01이 종양을 재감작할 수 있는 능력을 보여주었다.이 회사는 VCN-01의 임상 개발을 지속할 계획이다.
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