연구개발비 감소했으나 인력 감축 비용 등으로 판관비 증가…현금성 자산 2억 6632만 달러 확보
엔진 테라퓨틱스의 3분기 영업비용은 총 3401만 4000달러로, 전년 동기 2994만 7000달러 대비 약 13.6% 증가했다. 이 중 연구개발(R&D) 비용은 2009만 달러로 전년 동기 2257만 5000달러보다 248만 5000달러 감소했다. 이는 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정인 생물학적제제 허가신청(BLA) 준비를 위한 공정 검증 제조 활동의 시기적 차이에 따른 것이며, 인력 감축 관련 비용 증가로 일부 상쇄됐다. 반면 일반관리(G&A) 비용은 인력 감축 관련 비용과 인사 비용의 연간화 영향으로 전년 동기 737만 2000달러에서 1392만 4000달러로 약 660만 달러 증가했다.
이에 따라 3분기 순손실은 3250만 1000달러(주당 0.47달러)를 기록해 전년 동기 순손실 2899만 1000달러(주당 0.57달러) 대비 적자 폭이 늘어났다. 회사 측은 영업비용 증가가 순손실 확대의 주요 원인이며, 기간 중 발생한 순이자수익으로 일부 상쇄됐다고 설명했다.
재무 상태를 살펴보면 2026년 7월 31일 기준 엔진 테라퓨틱스가 보유한 현금, 현금성자산 및 시장성유가증권은 총 2억 6632만 달러로 집계됐다. 이는 2025년 10월 31일 기준 2억 225만 8000달러 대비 증가한 수치로, 향후 BLA 제출 및 상업화 준비를 위한 자금력을 뒷받침할 전망이다.
주요 임상 업데이트 및 향후 일정
엔진 테라퓨틱스는 방광암 치료제 후보물질인 '데탈리모겐(detalimogene)'의 임상 및 규제 승인 절차를 순조롭게 진행 중이라고 밝혔다. 고위험군 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 데탈리모겐 단독 투여를 평가하는 LEGEND 임상 2상 코호트 1의 주요 규제 평가지표(완전관해율 및 반응 지속 기간) 업데이트 데이터를 올해 4분기에 발표할 계획이다.이와 함께 올해 4분기 중 FDA와 사전 BLA 미팅(Pre-BLA meeting)을 진행하고, 연내 데탈리모겐의 BLA 제출을 개시할 예정이다. 회사는 오는 2027년 데탈리모겐의 FDA 최종 승인 결정을 기대하고 있다.
또한 계면활성제를 병용하는 추가 코호트의 안전성 실행 기간(safety run-in)을 성공적으로 통과했으며, 오는 10월 15일 관련 전임상 데이터와 코호트 등록 가이던스를 공유하는 웹 세미나를 개최할 예정이다. 이사회 구성원인 마이클 헤퍼넌(Michael Heffernan) 이사가 지난 7월 신임 이사회 의장으로 취임해 상업화 준비 단계를 이끌고 있다.
엔진 테라퓨틱스는 점막 조직 및 기타 장기에 치료제를 전달하는 비바이러스성 유전자 치료제 개발에 주력하는 바이오테크 기업이다. 독자적인 DDX(Dually Derivatized Oligochitosan) 플랫폼 기술을 바탕으로 기존 바이러스 기반 유전자 치료제의 한계를 극복하고 제조 및 투여 과정을 간소화하는 신약 개발을 추진하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
