코호트 4 최종 결과 4분기·코호트 5 초기 결과 내년 상반기 발표 예정…PanCAN 보조금 최종 지급분 이번 분기 수령
온콜리틱스 바이오테크는 항암 바이러스 치료제 후보물질 '펠라레오렙(pelareorep)'을 평가하는 GOBLET 연구의 환자 등록이 완료됨에 따라 연구 인프라 전반을 정리하는 절차에 들어갔다고 밝혔다. 남은 환자에 대한 치료와 추적 관찰은 이어간다. 회사는 코호트 5의 일부 활동을 마친 데 따라 췌장암액션네트워크(PanCAN)로부터 이번 분기 중 보조금 최종 지급분을 받을 예정이라고 밝혔다.
회사는 목표 환자 수를 채운 코호트가 모두 사전에 정한 유효성 성공 기준을 충족했다고 밝혔다. 또 GOBLET 연구의 임상 데이터를 펠라레오렙과 면역관문억제제를 병용하는 위장관암 및 기타 종양 개발 전략의 방향을 정하는 데 활용할 계획이라고 설명했다.
주요 코호트의 임상 데이터 발표 일정도 윤곽을 드러냈다. 회사는 2선 이상 항문 편평세포암 환자를 대상으로 펠라레오렙과 아테졸리주맙을 병용 투여하는 코호트 4의 최종 결과를 2026년 4분기에 발표할 것으로 예상했다.
신규 진단된 전이성 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 펠라레오렙과 mFOLFIRINOX 화학요법에 아테졸리주맙을 병용하거나 병용하지 않는 요법을 평가하는 코호트 5의 초기 결과는 2027년 상반기에 나올 것으로 예상했다. 다만 다수 환자가 투약과 추적 관찰을 이어가고 있어 발표 시점이 늦춰질 수 있다고 덧붙였다.
토마스 하이네만(Thomas Heineman) 최고의학책임자(CMO)는 "전체 생존기간과 반응 지속기간을 포함한 코호트 5의 효능 데이터가 계속 축적되고 있으며, 가능한 한 빨리 투자자와 이해관계자에게 업데이트하겠다"고 말했다. 이어 "코호트 4 환자도 계속 관찰하고 있으며 전체생존기간 중앙값(mOS)이 기대를 웃돌고 있다"며 "전체 데이터셋은 아직 처리 중이고, 연말 전에 더 자세한 내용을 공유할 것으로 예상한다"고 덧붙였다.
GOBLET은 진행성 또는 전이성 위장관 종양을 대상으로 한 임상 1/2상 다중 적응증 연구로, 독일 내 17개 기관에서 진행되며 AIO(AIO-Studien-gGmbH)가 관리하고 있다. 공동 1차 평가변수는 객관적 반응률 및/또는 질병 통제율과 안전성이며, 연구는 모두 5개 치료 코호트로 구성된다.
온콜리틱스 바이오테크는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 정맥 투여 방식의 이중 기전 면역항암제 후보물질 펠라레오렙을 개발하는 임상 단계 바이오 기업이다. 펠라레오렙은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대장암, 항문암, 췌장암에 대해 패스트트랙 지정을 받았다.
주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
